- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689618
Koko kehon sähköisen lihasstimulaatioharjoituksen vaikutukset selkärangan motoneuronaaliseen aktivaatioon vanhemmilla aikuisilla
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
Tämän pilottitutkimuksen aikana tutkijat tutkivat koko kehon sähköisen lihasstimulaatioharjoituksen (WB-EMS Exercise) vaikutuksia motoneuronaaliseen aktivaatioon terveillä aikuisilla, mikä tyypillisesti vähenee iän myötä.
Tutkijat testaavat myös, parantaako WB-EMS-harjoitus fyysistä toimintaa.
Osallistujat käyvät läpi kliiniset ja sähköfysiologiset testit ennen ja jälkeen WB-EMS-harjoituksen.
WB-EMS Exercise -interventio toimitetaan kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Oletuksena on, että koko kehon sähköinen lihasstimulaatio yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun (WB-EMS Exercise) voisi ohittaa riittämättömän motoneuronaalisen aktivoitumisen ongelman parantamaan liikunnan vaikutusta ikääntyneillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen aikana tutkijat tutkivat koko kehon sähköisen lihasstimulaatioharjoituksen (WB-EMS Exercise) vaikutuksia motoneuronaaliseen aktivaatioon terveillä aikuisilla, mikä tyypillisesti vähenee iän myötä.
Tutkijat testaavat myös, parantaako WB-EMS-harjoitus fyysistä toimintaa.
Interventio koostuu WB-EMS harjoituksesta kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Tutkijat käyttävät hajoamiselektromyografiaa, interpoloitua nykimistekniikkaa ja kliinisiä toimenpiteitä arvioidakseen ennen ja jälkeen hoitoa motoneuronaalista aktivaatiota ja fyysistä toimintaa.
Suoritetaan korrelaatiomatriisit yhdistämällä motoneuronaalisen aktivaation mittarit fyysisen toiminnan mittauksiin (pre-interventio-arvot, intervention jälkeiset arvot ja muutosarvot).
Tutkimuksen päätteeksi odotetut tulokset sisältävät, että koko kehon sähköinen lihasstimulaatio yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun (WB-EMS Exercise) voisi ohittaa riittämättömän motoneuronaalisen aktivoitumisen ongelman parantamaan ikääntyneiden aikuisten harjoituksen tehoa.
Tämä projekti edustaa varhaista työtä WB-EMS-harjoituksen motoneuronaalisten mekanismien paljastamiseksi iäkkäillä aikuisilla.
Interventiolla, jossa yhdistyvät motoneuronien vapaaehtoinen ja tahaton aktivointi harjoituksen tehostamiseksi, voisi olla merkittävä vaikutus ikääntyvän väestön toiminnallisen riippumattomuuden maksimoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: W. David Arnold, MD
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristina Kelly, DPT, MS
- Puhelinnumero: 5738842596
- Sähköposti: kristina.kelly@health.missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Rekrytointi
- NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacee Baker
- Sähköposti: bakersa@health.missouri.edu
-
Päätutkija:
- Kristina M Kelly, DPT, MS
-
Alatutkija:
- W. David Arnold, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Manny Morales
- Puhelinnumero: 573-882-8571
- Sähköposti: moralesman@missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä (65 vuotta tai vanhempi) terveille vanhemmille aikuisille ja 18-39 terveille nuoremmille aikuisille
- Avohoito ilman apuvälinettä
- Enemmän kuin painovoiman esto suurissa lihasryhmissä manuaalisella lihastestauksella arvioituna
- Lääketieteellinen lupa osallistua harjoitusohjelmaan
- Kyky täyttää opintojen vaatimukset (esim. osallistuminen arviointi- ja interventiokäynteihin, nykyisen tutkimukseen kuulumattoman fyysisen aktiivisuuden säilyttäminen tutkimuksen ajan, ei aikomusta siirtää paikkaa opintojen puolivälissä)
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkumista helpottavan apuvälineen säännöllinen käyttö (esim. keppi, kävelijä, pyörätuoli)
- Tahdistimen, metalli-implanttien tai muiden implantoitujen lääketieteellisten laitteiden läsnäolo, jotka voivat vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen WB-EMS-toimenpiteen aikana
- Tunnettu raskaus seulonnan aikana
- Epästabiilin akuutin tai kroonisen sairauden esiintyminen (esim. munuaisten vajaatoiminta, reumatologinen sairaus, sydämen rytmihäiriö, kasvain, hallitsematon verenpainetauti)
- Terminaalin sairauden esiintyminen (esim. saattohoitopalveluja)
- Sellaisten lääkkeiden aikaisempi käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lihasmassaan tai suorituskykyyn 6 kuukauden sisällä; Näitä voivat olla, mutta eivät rajoittuen, anaboliset steroidit, IGF01, kasvuhormoni, korvaus- ja androgeenihoito, antiandrogeenihoito.
- Tunnettu neuromuskulaarinen tai neurologinen tila, joka vaikuttaa somatosensoriseen tai motoriseen toimintaan/kontrolliin (ts. motorinen hermosairaus, lihassairaus, vaikea perifeerinen neuropatia, NMJ-sairaus, Parkinsonin tauti, MS-tauti, h/o aivohalvaus, TBI, SCI, ataksia, apraksia, hemiplegia jne.)
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus tai leikkaus viimeisen vuoden aikana, joka saattaisi hämmentää harjoitustoimenpiteiden tuloksia (esim. TKA, THA, RTC korjaus, selkärangan fuusio)
- Muut lääketieteelliset tilat, merkit tai oireet, jotka häiritsevät tutkimuksen suorittamista tai tulosten tulkintaa PI:n määrittämänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset
Kaikki osallistujat saavat WB-EMS-harjoitusintervention 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Osallistujat suorittavat vain tasoitettuja harjoitusohjelmia "voima"-harjoitustilassa.
Nämä ohjelmat ovat 20 minuutin videoita liikuntaammattilaisten johtamina.
Ne ovat koko kehon harjoituksia, joissa yksikään lihasryhmä ei kiinnitä enemmän huomiota kuin toinen.
Ne koostuvat 10-12 harjoituksesta, jotka suoritetaan 14 toistoa.
Jokaisen toiston suorittaminen kestää 4 sekuntia (aika, jolloin stimulaatio on "päällä"), ja sitä seuraa 4 sekunnin tauko (aika, jolloin stimulaatio on "pois päältä").
Kaikki harjoitukset tehdään kaksiraaja-asennossa.
Useimmat harjoitukset tehdään jalat leveässä tukipohjassa, lantion leveydellä tai kauempana toisistaan.
Kaikki harjoitukset ovat interventiota johtavan ja valvovan terveydenhuollon ammattilaisen muokattavissa osallistujan turvallisen ja käytettävissä olevan liikeradan mukaan (esim.
käsivarsien liikkeet, vartalon asennot, polven taivutuksen laajuus).
|
WB-EMS Device on kuntolaite, joka tuottaa koko kehon sähköistä lihasstimulaatiota harjoitusohjelmien yhteydessä.
Kun olet pukenut päällesi pohjakerroksen, joka koostuu istuvista shortseista ja paidasta, liivistä, shortseista ja käsivarsista, joissa on integroidut elektrodit, jotka on sovitettu tärkeimpiin lihasryhmiin (hauis, triceps, rintalihakset, vatsalihakset, perikapulaariset lihakset, paraspinaalinen lihakset, pakaralihakset, nelipäiset ja takareisilihakset) ) on puettu.
Puku yhdistetään impulssipakkaukseen, joka kommunikoi Katalyst iPad -sovelluksen kanssa ohjelmoidun stimulaation toimittamiseksi osallistujalle.
Katalyst Appissa on tasoitettuja harjoitusohjelmia, joissa matalat tasot (esim.
Tasot 1 ja 2) ovat yksinkertaisia liikkeitä ja korkeampia tasoja (esim.
Tasoilla 3, 4 ja 5) on monimutkaisempia ja dynaamisempia liikkeitä.
Jokaisen yksittäisen lihasryhmän stimulaatiotaso on täysin käyttäjän hallinnassa osallistujien reaktioiden ja toleranssin mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta vastus lateralis-lihaksen moottoriyksiköiden laukaisunopeudessa hajoamiselektromografiaa (dEMG) käyttämällä
Aikaikkuna: Mitattu 3 päivän sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja 3 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Hajoamiselektromyografia (dEMG) on motorisen yksikön aktiivisuuden mittaus; pintaelektrodi asetetaan reiden vastus lateralis -lihaksen päälle ja osallistujia pyydetään aktivoimaan kyseinen lihas.
|
Mitattu 3 päivän sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja 3 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vasten lateraalisen keskimääräisessä aktivaatiosuhteessa käyttämällä interpoloitua nykimistekniikkaa (ITT)
Aikaikkuna: Mitattu 3 päivän sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja 3 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Keskitetty aktivointisuhde (CAR) on esitys siitä, kuinka täysin henkilö voi vapaaehtoisesti käyttää maksimivoimantuotantokapasiteettiaan.
Pintaelektrodit asetetaan reiden vastus lateralisin päälle ja osallistujia pyydetään aktivoimaan kyseinen lihas.
|
Mitattu 3 päivän sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja 3 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta tasapainotestauksessa
Aikaikkuna: Mitattu 3 päivän sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja 3 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER) on vanhemmille aikuisille tarkoitettu tasapainomittaus.
Se on yhdistelmätesti, joka koostuu askeltestistä (askelen napauttaminen yhdellä jalalla mahdollisimman monta kertaa turvallisesti 15 sekunnissa), Timed Up and Go (TUG; nouse tuolilta, kävele 3 metriä, käänny ympäri ja palaa) tuolissa istumiseen), toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT; seisominen eteenpäin käsivarret ojennettuina niin pitkälle kuin henkilö voi hallita) ja ajastettu staattinen asento (kapea asento, silmät kiinni jopa 90 sekuntia).
Osallistujat suorittavat myös Single Leg Hop -testin ja Star Excursion -testin.
|
Mitattu 3 päivän sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja 3 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
|
Hoidon palautekysely
Aikaikkuna: Mitattu 3 päivän kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
|
Hoitopalautekyselyn loi päätutkija kerätäkseen järjestelmällisesti mielekästä palautetta osallistujilta heidän mielipiteistään, vaikutelmistaan ja suosituksistaan WB-EMS-harjoitusinterventiosta.
Tämä on osa jatkuvaa pyrkimystä kehittää tehokkaita ja potilaskeskeisiä liikuntatoimenpiteitä, joita voidaan ottaa käyttöön ja ylläpitää pitkän aikavälin terveyden edistämiseksi.
|
Mitattu 3 päivän kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta liikkuvuustestissä
Aikaikkuna: Mitattu 3 päivän sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja 3 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Ikääntyneiden aikuisten itsenäisyyden säilyttämisen kannalta olennaisten yleisten toiminnallisten liikkeiden muutosten havaitsemiseksi tutkijat keräävät tietoja kävelynopeudesta (10 metrin kävely/juoksutesti), portaiden etenemisestä (4 portaiden nousu ja lasku), noususta/laskemisesta tuoli (30 sekuntia istumaan seisomaan) ja laskeutuminen lattialle/nouseminen lattialta (lattian siirtotesti).
|
Mitattu 3 päivän sisällä toimenpiteen aloittamisesta ja 3 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Motorinen toiminta
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Liikuntahoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2116666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .