Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af elektrisk muskelstimulerende øvelse for hele kroppen på spinal motoneuronal aktivering hos ældre voksne

11. februar 2026 opdateret af: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
I løbet af dette pilotstudie vil efterforskerne undersøge virkningerne af elektrisk muskelstimulering af hele kroppen (WB-EMS Exercise) på motoneuronal aktivering hos raske voksne, som typisk aftager med alderen. Efterforskerne vil også teste, om WB-EMS-øvelse vil forbedre målene for fysisk funktion. Deltagerne vil gennemgå kliniske og elektrofysiologiske tests før og efter WB-EMS-øvelsesinterventionen. WB-EMS-øvelsesinterventionen vil blive leveret to gange om ugen i fire uger. Hypotesen er, at hele kroppens elektriske muskelstimulering kombineret med fysisk træning (WB-EMS Exercise) kan omgå problemet med utilstrækkelig motoneuronal aktivering for at forbedre træningseffekten hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af dette pilotstudie vil efterforskerne undersøge virkningerne af elektrisk muskelstimulering af hele kroppen (WB-EMS Exercise) på motoneuronal aktivering hos raske voksne, som typisk aftager med alderen. Efterforskerne vil også teste, om WB-EMS-øvelse vil forbedre målene for fysisk funktion. Interventionen består af WB-EMS-øvelse to gange om ugen i fire uger. Forskerne vil bruge nedbrydningselektromyografi, interpoleret twitch-teknik og kliniske foranstaltninger til at vurdere før- og efterbehandling motoneuronal aktivering og fysisk funktion. Korrelationsmatricer vil blive udført, der forbinder målene for motoneuronal aktivering med målene for fysisk funktion (præ-interventionsværdier, post-interventionsværdier og ændringsværdier). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen inkluderer de forventede resultater, at elektrisk muskelstimulering af hele kroppen kombineret med fysisk træning (WB-EMS Exercise) kunne omgå problemet med utilstrækkelig motoneuronal aktivering for at forbedre træningseffekten hos ældre voksne. Dette projekt repræsenterer tidligt arbejde med at afdække motoneuronale mekanismer af WB-EMS-træning hos ældre voksne. En intervention, der kombinerer frivillig og ufrivillig aktivering af motoneuroner for at øge effektiviteten af ​​træning, kan have betydelig indflydelse på at maksimere den funktionelle uafhængighed af en aldrende befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: W. David Arnold, MD

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • Rekruttering
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Underforsker:
          • W. David Arnold, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (65 år eller ældre) for raske ældre voksne og mellem 18-39 for raske yngre voksne
  • Ambulant uden hjælpemiddel
  • Mere end anti-tyngdekraftsstyrke i større muskelgrupper vurderet ved manuel muskeltestning
  • Medicinsk tilladelse til at deltage i et træningsprogram
  • Evne til at overholde kravene til undersøgelsen (dvs. deltagelse i vurderings- og interventionsbesøg, opretholde det nuværende niveau af ikke-studie fysisk aktivitet i hele undersøgelsens varighed, ingen intention om at flytte midt i undersøgelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af et hjælpemiddel til mobilitet (dvs. stok, rollator, kørestol)
  • Tilstedeværelse af en pacemaker, metalimplantater eller andet implanteret medicinsk udstyr, der kan påvirke deltagernes sikkerhed under WB-EMS-intervention
  • Kendt graviditet på screeningstidspunktet
  • Tilstedeværelse af ustabil akut eller kronisk sygdom (dvs. nyresvigt, reumatologisk sygdom hjertearytmi, neoplasmer, ukontrolleret hypertension)
  • Tilstedeværelse af terminal sygdom (dvs. modtager hospice)
  • Aktuel tidligere brug af medicin, der vides at påvirke muskelmasse eller ydeevne inden for 6 måneder; disse kan omfatte, men er ikke begrænset til, anabolske steroider, IGF01, væksthormon, erstatnings- og androgenterapi, antiandrogenterapi.
  • Kendt neuromuskulær eller neurologisk tilstand, der påvirker somatosensorisk eller motorisk funktion/kontrol (dvs. motorneuronsygdom, muskelsygdom, svær perifer neuropati, NMJ sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, h/o slagtilfælde, TBI, SCI, ataksi, apraksi, hemiplegi osv.)
  • Muskuloskeletal tilstand eller operation inden for det seneste år, der ville forvirre resultaterne af træningsinterventioner (dvs. TKA, THA, RTC reparation, spinal fusion)
  • Andre medicinske tilstande, tegn eller symptomer, der ville forstyrre undersøgelsesudførelse eller fortolkning af resultater som bestemt af en PI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde voksne
Alle deltagere vil modtage WB-EMS Exercise intervention 2 gange om ugen i 4 uger. Deltagerne vil kun udføre niveaurettede træningsprogrammer i træningstilstanden "Styrke". Disse programmer er 20-minutters videoer ledet af motionsprofessionelle. Det er helkropstræning, hvor ingen muskelgruppe får mere opmærksomhed end en anden. De består af 10-12 øvelser udført i 14 gentagelser. Hver gentagelse tager 4 sekunder at fuldføre (den tid, hvor stimulationen er "til") og efterfølges af en 4 sekunders pause (den tid, hvor stimulationen er "slukket"). Alle øvelser foregår i en position med to ben. De fleste øvelser foregår med fødderne i bred støttefod, hoftebredde eller mere fra hinanden. Alle øvelser kan modificeres af sundhedspersonalet, der administrerer og overvåger interventionen baseret på deltagerens sikre og tilgængelige bevægelsesområde (dvs. armbevægelser, torsopositioner, omfang af knæbøjning).
Enhed: Øvelse
WB-EMS-enheden er en fitness-enhed, der leverer elektrisk muskelstimulering af hele kroppen i forbindelse med træningsprogrammer. Efter iført et basislag bestående af tilpassede shorts og skjorte, en vest, shorts og armstropper med integrerede elektroder, der er kortlagt til større muskelgrupper (biceps, triceps, pectorals, abdominals, periscapular muskulatur, paraspinal muskulatur, gluteus muskulatur, quadriceps og hamstrings ) er iført. Dragten forbindes til en impulspakke, der kommunikerer med Katalyst iPad-appen for at levere den programmerede stimulation til deltageren. Inden for Katalyst-appen er der udjævnede træningsprogrammer, hvor lave niveauer (dvs. Niveau 1 og 2) er simple bevægelser og højere niveauer (dvs. Niveau 3, 4 og 5) har mere komplekse og dynamiske bevægelser. Der er fuldstændig brugerkontrol over stimuleringsniveauet for hver enkelt muskelgruppe for at skræddersy til deltagernes reaktioner og tolerance.
Andre navne:
  • Elektrisk stimulering af hele kroppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i motorenhedens affyringshastigheder for vastus lateralis ved brug af nedbrydningselektromyografi (dEMG)
Tidsramme: Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Nedbrydningselektromyografi (dEMG) er en måling af motorenhedens aktivitet; en overfladeelektrode vil blive placeret over vastus lateralis i låret, og deltagerne vil blive bedt om at aktivere denne muskel.
Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Gennemsnitlig ændring fra baseline i centralt aktiveringsforhold for vastus lateralis ved brug af interpoleret twitch-teknik (ITT)
Tidsramme: Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Det centrale aktiveringsforhold (CAR) er en repræsentation af, hvor fuldstændig en person frivilligt kan få adgang til deres maksimale kraftproduktionskapacitet. Overfladeelektroder vil blive placeret over vastus lateralis i låret, og deltagerne vil blive bedt om at aktivere denne muskel.
Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i balancetest
Tidsramme: Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER) er et ældre voksenspecifikt mål for balance. Det er en sammensat test, der består af en trintest (at banke et trin med en fod så mange gange som sikkert muligt på 15 sekunder), Timed Up and Go (TUG; rejs dig fra en stol, gå 3 meter, vend om og vend tilbage til at sidde i stolen), den funktionelle rækkevidde-test (FRT; stående fremad rækkevidde med armene strakte så langt som en person kan kontrollere), og en tidsindstillet statisk holdning (smal stilling, lukkede øjne i op til 90 sekunder). Deltagerne vil også gennemføre Single Leg Hop-testen og Star Excursion Test.
Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Behandlingsfeedback spørgeskema
Tidsramme: Målt inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Behandlingsfeedback-spørgeskemaet blev oprettet af den primære investigator for systematisk at indsamle meningsfuld feedback fra deltagerne vedrørende deres meninger, indtryk og anbefalinger om WB-EMS-øvelsesinterventionen. Dette er en del af en løbende indsats for at udvikle træningsinterventioner, der er effektive og patientcentrerede og kan vedtages og opretholdes for at fremme langsigtet sundhed.
Målt inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Gennemsnitlig ændring fra baseline i mobilitetstest
Tidsramme: Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
For at fange ændringer i almindelige funktionelle bevægelser, der er relevante for opretholdelse af uafhængighed for ældre voksne, vil efterforskerne indsamle data om ganghastighed (10-m gang/løb test), trappeforhandling (4-trapper op- og nedstigning), stigning fra/sænkning til en stol (30 sekunder sidde at stå), og sænkning til/stigning fra gulvet (gulvoverførselstest).
Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2116666

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner