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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06689618
전신전기근육자극운동이 노인의 척추운동신경세포 활성화에 미치는 영향
2026년 2월 11일 업데이트: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
이 파일럿 연구에서 연구자들은 일반적으로 나이가 들면서 감소하는 건강한 성인의 운동신경 활성화에 대한 전신 전기 근육 자극 운동(WB-EMS 운동)의 효과를 조사할 것입니다.
조사관은 또한 WB-EMS 운동이 신체 기능 측정을 향상시키는지 테스트할 것입니다.
참가자는 WB-EMS 운동 개입 전후에 임상 및 전기 생리학 테스트를 받게 됩니다.
WB-EMS 운동 중재는 4주 동안 주 2회 제공됩니다.
가설은 신체 운동(WB-EMS 운동)과 결합된 전신 전기 근육 자극이 노인의 운동 효과를 향상시키기 위해 불충분한 운동 신경 활성화 문제를 우회할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에서 연구자들은 일반적으로 나이가 들면서 감소하는 건강한 성인의 운동신경 활성화에 대한 전신 전기 근육 자극 운동(WB-EMS 운동)의 효과를 조사할 것입니다.
조사관은 또한 WB-EMS 운동이 신체 기능 측정을 향상시키는지 테스트할 것입니다.
중재는 4주 동안 일주일에 두 번 WB-EMS 운동으로 구성됩니다.
연구자들은 분해 근전도 검사, 보간 연축 기술 및 임상 측정을 사용하여 치료 전 및 후 운동 신경 세포 활성화 및 신체 기능을 평가할 것입니다.
운동신경 활성화 측정값을 신체 기능 측정값(개입 전 값, 중재 후 값 및 변경 값)과 연관시키는 상관 행렬이 수행됩니다.
연구 결과, 신체 운동(WB-EMS 운동)과 결합된 전신 전기 근육 자극이 노인의 운동 효과를 향상시키기 위해 부족한 운동신경 활성화 문제를 우회할 수 있다는 기대 결과가 나왔습니다.
이 프로젝트는 노인의 WB-EMS 운동의 운동신경 메커니즘을 밝히기 위한 초기 작업을 나타냅니다.
운동의 효과를 높이기 위해 운동뉴런의 자발적 및 비자발적 활성화를 결합하는 개입은 노령 인구의 기능적 독립성을 극대화하는 데 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: W. David Arnold, MD
연구 연락처 백업
- 이름: Kristina Kelly, DPT, MS
- 전화번호: 5738842596
- 이메일: kristina.kelly@health.missouri.edu
연구 장소
-
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- 모병
- NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
-
연락하다:
- Stacee Baker
- 이메일: bakersa@health.missouri.edu
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수석 연구원:
- Kristina M Kelly, DPT, MS
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부수사관:
- W. David Arnold, MD
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연락하다:
- Manny Morales
- 전화번호: 573-882-8571
- 이메일: moralesman@missouri.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 노인의 경우 연령(65세 이상), 건강한 젊은 성인의 경우 18~39세
- 보조 장치 없이 보행 가능
- 수동 근육 테스트로 평가한 주요 근육 그룹의 반중력 강도 이상
- 운동 프로그램 참여를 위한 의료 허가
- 연구 요구 사항을 준수하는 능력(예: 평가 및 중재 방문 참석, 연구 기간 동안 현재 수준의 비연구 신체 활동 유지, 연구 중간에 다른 곳으로 이동할 의도 없음)
제외 기준:
- 이동 보조 장치의 정기적인 사용(예: 지팡이, 보행기, 휠체어)
- WB-EMS 개입 중 참가자 안전에 영향을 미칠 수 있는 심박 조율기, 금속 임플란트 또는 기타 이식 의료 기기의 존재
- 검사 당시 임신 사실이 알려진 경우
- 불안정한 급성 또는 만성 질환의 존재(예: 신부전, 류마티스 질환, 심부정맥, 신생물, 조절되지 않는 고혈압)
- 불치병의 존재(예: 호스피스 서비스를 받고 있음)
- 6개월 이내에 근육량이나 성능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 이전에 사용한 적이 있습니까? 여기에는 동화작용 스테로이드, IGF01, 성장 호르몬, 대체 및 안드로겐 요법, 항안드로겐 요법이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 체성 감각 또는 운동 기능/조절에 영향을 미치는 알려진 신경근 또는 신경학적 상태(예: 운동 신경 질환, 근육 질환, 중증 말초 신경병증, NMJ 질환, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌졸중, TBI, SCI, 운동실조증, 실행증, 편마비 등)
- 운동 중재의 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 지난 해의 근골격계 질환 또는 수술(예: TKA, THA, RTC 복구, 척추 융합)
- PI에 의해 결정된 연구 수행 또는 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 의학적 상태, 징후 또는 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 성인
모든 참가자는 4주 동안 주 2회 WB-EMS 운동 중재를 받게 됩니다.
참가자는 "근력" 훈련 모드에서만 수준 높은 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
이 프로그램은 운동 전문가가 진행하는 20분 분량의 동영상입니다.
어떤 근육 그룹도 다른 근육 그룹보다 더 많은 관심을 받지 않는 전신 운동입니다.
14회 반복으로 수행되는 10-12개의 운동으로 구성됩니다.
각 반복은 완료하는 데 4초(자극이 "켜지는" 시간)가 걸리고 4초 동안 휴식합니다(자극이 "꺼지는" 시간).
모든 운동은 양다리 자세로 진행됩니다.
대부분의 운동은 발을 넓은 지지대에 놓고 엉덩이 너비 이상 벌린 상태에서 발생합니다.
모든 운동은 참가자의 안전하고 이용 가능한 운동 범위(예:
팔 움직임, 몸통 위치, 무릎 굽힘 정도).
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WB-EMS 장치는 운동 프로그램과 연계하여 전신 근육 전기 자극을 전달하는 피트니스 장치입니다.
몸에 꼭 맞는 반바지와 셔츠, 조끼, 반바지, 주요 근육 그룹(이두근, 삼두근, 가슴근, 복부, 견갑골 주위 근육, 척추주위 근육, 둔부 근육, 대퇴사두근, 햄스트링)에 매핑된 통합 전극이 있는 팔끈으로 구성된 베이스 레이어를 착용한 후 )을 입었습니다.
이 슈트는 Katalyst iPad 앱과 통신하여 참가자에게 프로그래밍된 자극을 전달하는 임펄스 팩에 연결됩니다.
Katalyst 앱 내에는 낮은 수준(예:
레벨 1과 2)는 단순한 움직임과 더 높은 레벨(예:
레벨 3, 4, 5)에는 더 복잡하고 역동적인 움직임이 있습니다.
참가자의 반응과 내성에 맞게 각 개별 근육 그룹의 자극 수준을 완전히 사용자가 제어할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분해 근전도 검사(dEMG)를 사용하여 외측광근의 운동 단위 발사 속도의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 중재 시작 후 3일 이내에, 중재 완료 후 3일 이내에 측정됨
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분해 근전도검사(dEMG)는 운동 단위 활동을 측정하는 것입니다. 표면 전극을 허벅지의 외측광근 위에 배치하고 참가자에게 해당 근육을 활성화하도록 요청합니다.
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중재 시작 후 3일 이내에, 중재 완료 후 3일 이내에 측정됨
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보간 연축 기술(ITT)을 사용한 외측광근의 중심 활성화 비율의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 시작 후 3일 이내에, 중재 완료 후 3일 이내에 측정됨
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중앙 활성화 비율(CAR)은 개인이 자발적으로 최대 힘 생산 능력에 얼마나 완벽하게 접근할 수 있는지를 나타냅니다.
표면 전극을 허벅지의 외측광근 위에 배치하고 참가자에게 해당 근육을 활성화하도록 요청합니다.
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중재 시작 후 3일 이내에, 중재 완료 후 3일 이내에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밸런스 테스트의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 시작 후 3일 이내에, 중재 완료 후 3일 이내에 측정됨
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노인 재활을 위한 균형 결과 측정(BOOMER)은 노인을 위한 균형 측정입니다.
스텝 테스트(15초 동안 한 발로 스텝을 최대한 안전하게 두드리기)와 Timed Up and Go(TUG; 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서 돌아오는 것)로 구성된 복합 테스트입니다. 의자에 앉는 것까지), 기능적 도달 테스트(FRT; 사람이 통제할 수 있는 한 팔을 뻗은 채 앞으로 뻗은 자세) 및 Timed Static Stance(좁은 자세, 최대 90초 동안 눈을 감음).
참가자들은 또한 Single Leg Hop 테스트와 Star Excursion 테스트를 완료하게 됩니다.
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중재 시작 후 3일 이내에, 중재 완료 후 3일 이내에 측정됨
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치료 피드백 설문지
기간: 중재 완료 후 3일 이내에 측정됨
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치료 피드백 설문지는 WB-EMS 운동 중재에 대한 참가자의 의견, 인상 및 권장 사항과 관련하여 참가자로부터 의미 있는 피드백을 체계적으로 수집하기 위해 수석 연구자가 작성했습니다.
이는 효과적이고 환자 중심적이며 장기적인 건강 증진을 위해 채택 및 유지될 수 있는 운동 중재를 개발하기 위한 지속적인 노력의 일부입니다.
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중재 완료 후 3일 이내에 측정됨
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이동성 테스트의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 시작 후 3일 이내에, 중재 완료 후 3일 이내에 측정됨
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노인의 독립성 유지와 관련된 일반적인 기능적 움직임의 변화를 포착하기 위해 조사관은 보행 속도(10m 걷기/달리기 테스트), 계단 협상(4계단 오르기 및 내리기), 오르기/내리기에 대한 데이터를 수집합니다. 의자(30초 앉았다 일어서기), 바닥에서 내리거나 바닥에서 일어서기(바닥 이동 테스트).
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중재 시작 후 3일 이내에, 중재 완료 후 3일 이내에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2116666
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한