Perkutánní ablace jaterních nádorů pomocí jehly.

Kritéria zahrnutí:

1. Diagnostika primárního nebo sekundárního karcinomu jater.
2. ECOG Performance Status skóre 0–2
3. Věk ≥18 let, <100 let
4. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
5. Pacient je nevhodný pro chirurgickou resekci nebo transplantaci
6. Schopnost pacienta porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu popisující povahu studie
7. Ochota a schopnost dobrovolníka splnit požadavky protokolu, včetně všech postupů, klinických hodnocení a následných návštěv

Kritéria vyloučení:

1. Dekompenzovaná funkce jater, konkrétně Child-Pugh C, střední až těžký ascites, koagulopatie nebo těžká cirhóza.
2. Příznaky jaterní dysfunkce: AST nebo ALT >5násobek horní hranice normy (ULN), hladina sérového bilirubinu >2,0 mg/dl
3. Jedinci s poruchami krvácení.
4. Anamnéza alergie nebo intolerance na kontrastní látky, které mají být použity během zobrazování pro posouzení účinnosti léčby po aplikaci INT001.
5. Pacienti s život ohrožujícím závažným extrahepatálním onemocněním.
6. Pacienti se souběžnými stavy, které by podle názoru zkoušejícího bránily klinickému prospěchu z postupu studie nebo by mohly ohrozit bezpečnost pacienta nebo cíle studie (včetně, ale bez omezení na pokračující infekci, renální dysfunkci nebo morbiditu).
7. Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
8. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během následujících 6 měsíců.
9. Pacienti účastnící se jiné studie zkoumající zařízení, lék nebo postup, který může ovlivnit výsledek studie.
10. Léze, které nevykazují absorpci kontrastu na kontrastní CT nebo MR angiografii.
11. Léze, které nejsou hypervaskulární na angiografii.
12. Pacienti, kteří při screeningové návštěvě nemají k dispozici CT nebo MR zobrazení nebo nechtějí či nemohou z různých důvodů během studie podstoupit MRI.