Ablación percutánea de tumores hepáticos con aguja.

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de cáncer de hígado primario o secundario.
2. Puntuación del estado de rendimiento ECOG de 0 - 2
3. Edad ≥18 años, <100 años
4. Esperanza de vida ≥3 meses
5. El paciente no es apto para resección quirúrgica o trasplante.
6. Capacidad del paciente para comprender y firmar el Formulario de Consentimiento Informado que describe la naturaleza del estudio.
7. La voluntad y la capacidad del voluntario para cumplir con los requisitos del protocolo, incluidos todos los procedimientos, evaluaciones clínicas y visitas de seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Función hepática descompensada, específicamente Child-Pugh C, ascitis de moderada a grave, coagulopatía o cirrosis grave.
2. Signos de disfunción hepática: AST o ALT >5 veces el límite superior normal (LSN), nivel de bilirrubina sérica >2,0 mg/dL
3. Individuos con trastornos hemorrágicos.
4. Antecedentes de alergia o intolerancia a los agentes de contraste que se utilizarán durante las imágenes para evaluar la eficacia del tratamiento después de la aplicación de INT001.
5. Pacientes con enfermedad extrahepática grave potencialmente mortal.
6. Pacientes con afecciones concurrentes que, en opinión del investigador, impedirían el beneficio clínico del procedimiento del estudio o podrían comprometer la seguridad del paciente o los objetivos del estudio (incluidas, entre otras, infección en curso, disfunción renal o morbilidad).
7. Enfermedad médica o psiquiátrica importante.
8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres que planean concebir dentro de los próximos 6 meses.
9. Pacientes que participan en otro estudio que investiga un dispositivo, medicamento o procedimiento que puede afectar el resultado del tratamiento del estudio.
10. Lesiones que no muestran captación de contraste en la angiografía por TC o RM con contraste.
11. Lesiones que no son hipervasculares en la angiografía.
12. Pacientes que no tienen imágenes por tomografía computarizada o resonancia magnética disponibles en la visita de selección o que no quieren o no pueden someterse a una resonancia magnética por diversos motivos durante el estudio.