Nadelbasierte perkutane Ablation von Lebertumoren.

Einschlusskriterien:

1. Diagnose von primärem oder sekundärem Leberkrebs.
2. ECOG-Leistungsstatuswert von 0–2
3. Alter ≥18 Jahre, <100 Jahre
4. Lebenserwartung von ≥3 Monaten
5. Der Patient ist für eine chirurgische Resektion oder Transplantation ungeeignet
6. Fähigkeit des Patienten, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben, in der die Art der Studie beschrieben wird
7. Die Bereitschaft und Fähigkeit des Freiwilligen, die Protokollanforderungen einzuhalten, einschließlich aller Verfahren, klinischen Bewertungen und Nachuntersuchungen

Ausschlusskriterien:

1. Dekompensierte Leberfunktion, insbesondere Child-Pugh C, mittelschwerer bis schwerer Aszites, Koagulopathie oder schwere Zirrhose.
2. Anzeichen einer Leberfunktionsstörung: AST oder ALT > 5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Serumbilirubinspiegel > 2,0 mg/dl
3. Personen mit Blutungsstörungen.
4. Vorgeschichte von Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Kontrastmitteln, die während der Bildgebung zur Beurteilung der Behandlungswirksamkeit nach der Anwendung von INT001 verwendet werden sollen.
5. Patienten mit lebensbedrohlicher schwerer extrahepatischer Erkrankung.
6. Patienten mit Begleiterkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes den klinischen Nutzen des Studienverfahrens verhindern oder die Patientensicherheit oder Studienziele gefährden könnten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende Infektion, Nierenfunktionsstörung oder Morbidität).
7. Bedeutende medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
8. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger werden möchten.
9. Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen und ein Gerät, Medikament oder Verfahren untersuchen, das sich auf das Behandlungsergebnis der Studie auswirken könnte.
10. Läsionen, die in der kontrastmittelverstärkten CT- oder MR-Angiographie keine Kontrastmittelaufnahme zeigen.
11. Läsionen, die in der Angiographie nicht hypervaskulär sind.
12. Patienten, denen beim Screening-Besuch keine CT- oder MR-Bildgebung zur Verfügung steht oder die aus verschiedenen Gründen während der Studie nicht bereit oder in der Lage sind, sich einer MRT zu unterziehen.