Przezskórna ablacja guzów wątroby metodą igłową.

Kryteria włączenia:

1. Diagnostyka pierwotnego lub wtórnego raka wątroby.
2. Wynik stanu wydajności ECOG 0–2
3. Wiek ≥18 lat, <100 lat
4. Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące
5. Pacjent nie nadaje się do resekcji chirurgicznej lub przeszczepienia
6. Zdolność pacjenta do zrozumienia i podpisania Formularza Świadomej Zgody opisującego charakter badania
7. Gotowość i zdolność ochotnika do przestrzegania wymagań protokołu, w tym wszystkich procedur, ocen klinicznych i wizyt kontrolnych

Kryteria wykluczenia:

1. Niewyrównana czynność wątroby, zwłaszcza C w skali Child-Pugh, wodobrzusze o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, koagulopatia lub ciężka marskość wątroby.
2. Objawy dysfunkcji wątroby: AspAT lub ALT >5-krotność górnej granicy normy (GGN), Stężenie bilirubiny w surowicy >2,0 mg/dL
3. Osoby z zaburzeniami krzepnięcia.
4. Historia alergii lub nietolerancji na środki kontrastowe, które należy zastosować podczas obrazowania w celu oceny skuteczności leczenia po zastosowaniu INT001.
5. Pacjenci z zagrażającą życiu poważną chorobą pozawątrobową.
6. Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami, które w opinii badacza uniemożliwiłyby korzyści kliniczne z procedury badania lub mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub celom badania (w tym między innymi trwającej infekcji, dysfunkcji nerek lub chorobowości).
7. Poważna choroba medyczna lub psychiczna.
8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
9. Pacjenci biorący udział w innym badaniu dotyczącym urządzenia, leku lub procedury, które mogą mieć wpływ na wynik leczenia w ramach badania.
10. Zmiany, które nie wykazują absorpcji kontrastu w angiografii CT lub MR ze wzmocnieniem kontrastowym.
11. Zmiany, które w angiografii nie są hipernaczyniowe.
12. Pacjenci, którzy nie mają dostępu do obrazowania CT lub MR podczas wizyty przesiewowej lub nie chcą lub nie mogą poddać się MRI z różnych powodów w trakcie badania.