- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06690918
Rizikové faktory přispívající k rakovině ústní dutiny u pacientů v Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla provedena s použitím průřezového analytického designu, umožňujícího posouzení souvislosti mezi různými rizikovými faktory a rakovinou ústní dutiny. Tato studie probíhala na ambulancích onkologie, ORL a ústní chirurgie v naší nemocnici od ledna 2023 do prosince 2024. Zařazovacím kritériem byla potvrzená diagnóza rakoviny dutiny ústní podstupující chirurgickou intervenci. Pacienti s rakovinou dutiny ústní v důsledku metastázy primárního nádoru lokalizovaného v jiném orgánu byli vyloučeni. Kontrolní skupinu tvořili jednotlivci navštěvující nemocnici pro stavy nesouvisející s rakovinou, které odpovídaly věkem a pohlavím případové skupině.
Údaje byly shromážděny prostřednictvím strukturovaných rozhovorů pomocí dotazníku určeného k získání informací o chování subjektů, včetně kouření, konzumace alkoholu, žvýkání betelové limonády a praktik ústní hygieny. Lékařské záznamy byly přezkoumány za účelem získání dalších klinických informací a potvrzení diagnózy rakoviny ústní dutiny.
Data byla analyzována pomocí SPSS verze 25. Pro shrnutí demografických a klinických charakteristik studované populace byla použita deskriptivní statistika. K posouzení významnosti vztahu mezi rizikovými faktory a přítomností rakoviny ústní dutiny byl použit test chí-kvadrát. Statistická významnost byla stanovena na P < 0,05. Studie byla schválena Etickou komisí zdravotnického výzkumu (registrační číslo DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésie, 40161
- Universitas Padjajaran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Potvrzená diagnóza rakoviny ústní dutiny podstupující chirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- Rakovina ústní dutiny vyplývající z metastázy primárního nádoru lokalizovaného v jiném orgánu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina rakoviny ústní dutiny
Zařazovacím kritériem byla potvrzená diagnóza rakoviny dutiny ústní podstupující chirurgickou intervenci.
Pacienti s rakovinou dutiny ústní v důsledku metastázy primárního nádoru lokalizovaného v jiném orgánu byli vyloučeni.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili jednotlivci navštěvující nemocnici pro stavy nesouvisející s rakovinou, které odpovídaly věkem a pohlavím případové skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory rakoviny dutiny ústní
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou uvedeny rizikové faktory rakoviny dutiny ústní
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SURG-202411.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina ústní dutiny
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko