- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06690918
Tohtori Hasan Sadikinin yleissairaalan Bandungin potilaiden suusyöpään vaikuttavat riskitekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin käyttämällä poikkileikkausanalyyttistä suunnittelua, joka mahdollistaa erilaisten riskitekijöiden ja suuontelosyövän välisen yhteyden arvioinnin. Tämä tutkimus tehtiin sairaalamme syöpä-, kurkku- ja kurkkutautien ja suukirurgian poliklinikoilla tammikuusta 2023 joulukuuhun 2024. Sisällyskriteerinä oli vahvistettu suuontelosyöpädiagnoosi, jolle tehtiin kirurginen toimenpide. Potilaat, joilla oli toisessa elimessä sijaitsevan primaarisen kasvaimen etäpesäke, suljettiin pois. Kontrolliryhmä koostui henkilöistä, jotka kävivät sairaalassa syöpään liittymättömien sairauksien vuoksi ja jotka vastaavat iän ja sukupuolen mukaan tapausryhmään.
Tiedot kerättiin jäsennellyillä haastatteluilla käyttämällä kyselylomaketta, jonka tarkoituksena oli saada tietoa koehenkilöiden käyttäytymisestä, mukaan lukien tupakointi, alkoholinkäyttö, betel-quin pureskelu ja suuhygieniakäytännöt. Lääketieteellisiä tietoja tarkasteltiin kliinisten lisätietojen keräämiseksi ja suuontelosyöpädiagnoosin vahvistamiseksi.
Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 25. Kuvaavia tilastoja käytettiin tiivistämään tutkimuspopulaation demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia. Khin-neliötestillä arvioitiin riskitekijöiden ja suuontelosyövän esiintymisen välisen yhteyden merkitystä. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon P < 0,05. Tutkimuksen hyväksyi terveystutkimuksen eettinen toimikunta (rekisterinumero DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Universitas Padjajaran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi suuontelosyöpästä leikkauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun syöpä, joka johtuu etäpesäkkeestä toisessa elimessä sijaitsevasta primaarisesta kasvaimesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suuontelosyöpäryhmä
Sisällyskriteerinä oli vahvistettu suuontelosyöpädiagnoosi, jolle tehtiin kirurginen toimenpide.
Potilaat, joilla oli toisessa elimessä sijaitsevan primaarisen kasvaimen etäpesäke, suljettiin pois.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostui henkilöistä, jotka kävivät sairaalassa syöpään liittymättömien sairauksien vuoksi ja jotka vastaavat iän ja sukupuolen mukaan tapausryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunsyövän riskitekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suunsyövän riskitekijät luetellaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURG-202411.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .