- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06690918
Факторы риска, способствующие развитию рака полости рта у пациентов в больнице общего профиля доктора Хасана Садыкина в Бандунге
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование было проведено с использованием перекрестного аналитического дизайна, позволяющего оценить связь между различными факторами риска и раком полости рта. Исследование проводилось в амбулаториях онкологии, ЛОР-хирургии и челюстно-лицевой хирургии нашей больницы с января 2023 г. по декабрь 2024 г. Критерием включения был подтвержденный диагноз рака полости рта при хирургическом вмешательстве. Пациенты с раком полости рта, возникшим в результате метастазов первичной опухоли, расположенной в другом органе, были исключены. Контрольная группа состояла из лиц, поступивших в больницу по поводу нераковых состояний, соответствующих по возрасту и полу группе больных.
Данные были собраны посредством структурированных интервью с использованием анкеты, предназначенной для получения информации о поведении испытуемых, включая курение, употребление алкоголя, жевание бетеля и правила гигиены полости рта. Медицинские записи были изучены для сбора дополнительной клинической информации и подтверждения диагноза рака полости рта.
Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 25. Описательная статистика использовалась для обобщения демографических и клинических характеристик исследуемой популяции. Для оценки значимости связи между факторами риска и наличием рака полости рта использовался критерий хи-квадрат. Статистическая значимость была установлена на уровне P <0,05. Исследование одобрено Комитетом по этике медицинских исследований (регистрационный номер DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Индонезия, 40161
- Universitas Padjajaran
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержден диагноз рака полости рта при хирургическом вмешательстве.
Критерии исключения:
- Рак полости рта, возникающий в результате метастазирования первичной опухоли, расположенной в другом органе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа рака полости рта
Критерием включения был подтвержденный диагноз рака полости рта при хирургическом вмешательстве.
Пациенты с раком полости рта, возникшим в результате метастазов первичной опухоли, расположенной в другом органе, были исключены.
|
|
Контрольная группа
Контрольная группа состояла из лиц, поступивших в больницу по поводу нераковых состояний, соответствующих по возрасту и полу группе больных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска рака полости рта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будут перечислены факторы риска рака полости рта
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SURG-202411.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .