- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06690918
Riskfaktorer som bidrar till oral cancer hos patienter vid Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes med hjälp av en tvärsnittsanalysdesign, som möjliggör bedömning av sambandet mellan olika riskfaktorer och cancer i munhålan. Denna studie genomfördes på onkologi-, ÖNH- och munkirurgiska poliklinikerna på vårt sjukhus från januari 2023 till december 2024. Inklusionskriteriet var en bekräftad diagnos av cancer i munhålan som genomgick kirurgiskt ingrepp. Patienter med munhålecancer till följd av metastasering från en primärtumör lokaliserad i ett annat organ exkluderades. Kontrollgruppen bestod av individer som besökte sjukhuset för icke-cancerrelaterade tillstånd matchade efter ålder och kön till fallgruppen.
Data samlades in genom strukturerade intervjuer med hjälp av ett frågeformulär utformat för att få information om försökspersonens beteende, inklusive rökning, alkoholkonsumtion, betel-quid-tuggning och munhygien. Medicinska journaler granskades för att samla in ytterligare klinisk information och för att bekräfta diagnosen munhålecancer.
Data analyserades med SPSS version 25. Beskrivande statistik användes för att sammanfatta de demografiska och kliniska egenskaperna hos studiepopulationen. Chi-kvadrattestet användes för att bedöma betydelsen av sambandet mellan riskfaktorer och förekomsten av cancer i munhålan. Statistisk signifikans sattes till P < 0,05. Studien godkändes av Health Research Ethics Committee (registreringsnummer DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Universitas Padjajaran
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av cancer i munhålan som genomgår kirurgiskt ingrepp.
Uteslutningskriterier:
- Oral cancer till följd av metastaser från en primär tumör lokaliserad i ett annat organ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cancergrupp i munhålan
Inklusionskriteriet var en bekräftad diagnos av cancer i munhålan som genomgick kirurgiskt ingrepp.
Patienter med munhålecancer till följd av metastasering från en primärtumör lokaliserad i ett annat organ exkluderades.
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av individer som besökte sjukhuset för icke-cancerrelaterade tillstånd matchade efter ålder och kön till fallgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för cancer i munhålan
Tidsram: 3 månader
|
Riskfaktorer för cancer i munhålan kommer att listas
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SURG-202411.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .