Risikofaktorer, der bidrager til oral kræft hos patienter på Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført ved hjælp af et tværsnitsanalytisk design, der muliggør vurdering af sammenhængen mellem forskellige risikofaktorer og kræft i mundhulen. Denne undersøgelse blev udført på onkologi-, ØNH- og oralkirurgiambulatoriet på vores hospital fra januar 2023 til december 2024. Inklusionskriteriet var en bekræftet diagnose af mundhulekræft under kirurgisk indgreb. Patienter med oral cancer som følge af metastaser fra en primær tumor lokaliseret i et andet organ blev udelukket. Kontrolgruppen bestod af personer, der gik på hospitalet for ikke-kræftrelaterede tilstande, matchet efter alder og køn til casegruppen.
Data blev indsamlet gennem strukturerede interviews ved hjælp af et spørgeskema designet til at indhente information om forsøgspersonens adfærd, herunder rygning, alkoholforbrug, betel-quid-tygning og mundhygiejnepraksis. Lægejournaler blev gennemgået for at indsamle yderligere klinisk information og for at bekræfte diagnosen kræft i mundhulen.
Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 25. Beskrivende statistik blev brugt til at opsummere de demografiske og kliniske karakteristika for undersøgelsespopulationen. Chi-kvadrat-testen blev brugt til at vurdere betydningen af sammenhængen mellem risikofaktorer og tilstedeværelsen af mundhulekræft. Statistisk signifikans blev sat til P < 0,05. Undersøgelsen blev godkendt af Sundhedsforskningsetisk Komité (registreringsnummer DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Universitas Padjajaran
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af mundhulekræft under kirurgisk indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Oral cancer som følge af metastaser fra en primær tumor lokaliseret i et andet organ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mundhulskræftgruppe
Inklusionskriteriet var en bekræftet diagnose af mundhulekræft under kirurgisk indgreb.
Patienter med oral cancer som følge af metastaser fra en primær tumor lokaliseret i et andet organ blev udelukket.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af personer, der gik på hospitalet for ikke-kræftrelaterede tilstande, matchet efter alder og køn til casegruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for mundhulekræft
Tidsramme: 3 måneder
|
Risikofaktorer for mundhulekræft vil blive opført
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SURG-202411.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundhulekræft
-
Danish Head and Neck Cancer GroupAfsluttetHNSCC, Larynx, Pharynx og Oral CavityDanmark
-
Medical University of South CarolinaBristol-Myers SquibbAfsluttetOral Cavity SCCForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende spytkirtelcarcinom | Stage IVA Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVB Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVC Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Spytkirtel Adenoid Cystisk Carcinom | Tilbagevendende mundhule adenoid cystisk karcinom | Stadie IVA Oral Cavity Adenoid Cystisk Carcinom... og andre forholdForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterVanderbilt University Medical Center; XEOS MedicalRekrutteringKræft | HNSCC | Solide maligne tumorer | SCC - Planocellulært karcinom | HNSCC, Larynx, Pharynx og Oral CavityForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende spytkirtelcarcinom | Stage IVA Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVB Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVC Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Tungekarcinom | Spytkirtel Adenoid Cystisk Carcinom | Tilbagevendende mundhule adenoid cystisk karcinom | Stadie IVA Oral Cavity Adenoid Cystisk... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland