- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06690918
Risikofaktoren, die bei Patienten im Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung zu Mundkrebs beitragen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde unter Verwendung eines analytischen Querschnittsdesigns durchgeführt, das die Beurteilung des Zusammenhangs zwischen verschiedenen Risikofaktoren und Mundhöhlenkrebs ermöglichte. Diese Studie wurde von Januar 2023 bis Dezember 2024 in den Ambulanzen für Onkologie, HNO und Oralchirurgie unseres Krankenhauses durchgeführt. Das Einschlusskriterium war eine bestätigte Diagnose von Mundhöhlenkrebs während eines chirurgischen Eingriffs. Patienten mit Mundkrebs aufgrund einer Metastasierung eines Primärtumors in einem anderen Organ wurden ausgeschlossen. Die Kontrollgruppe bestand aus Personen, die das Krankenhaus wegen nicht krebsbedingter Erkrankungen aufsuchten und nach Alter und Geschlecht der Fallgruppe entsprachen.
Die Daten wurden durch strukturierte Interviews unter Verwendung eines Fragebogens gesammelt, der darauf abzielte, Informationen über das Verhalten der Probanden zu erhalten, einschließlich Rauchen, Alkoholkonsum, Kauen von Betelquid und Mundhygienepraktiken. Die medizinischen Unterlagen wurden überprüft, um zusätzliche klinische Informationen zu sammeln und die Diagnose von Mundhöhlenkrebs zu bestätigen.
Die Daten wurden mit SPSS Version 25 analysiert. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um die demografischen und klinischen Merkmale der Studienpopulation zusammenzufassen. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Bedeutung des Zusammenhangs zwischen Risikofaktoren und dem Vorliegen von Mundhöhlenkrebs zu beurteilen. Die statistische Signifikanz wurde auf P < 0,05 festgelegt. Die Studie wurde von der Ethikkommission für Gesundheitsforschung genehmigt (Registrierungsnummer DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Universitas Padjajaran
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose von Mundhöhlenkrebs während eines chirurgischen Eingriffs.
Ausschlusskriterien:
- Mundkrebs infolge der Metastasierung eines Primärtumors in einem anderen Organ
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe für Mundhöhlenkrebs
Das Einschlusskriterium war eine bestätigte Diagnose von Mundhöhlenkrebs während eines chirurgischen Eingriffs.
Patienten mit Mundkrebs aufgrund einer Metastasierung eines Primärtumors in einem anderen Organ wurden ausgeschlossen.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus Personen, die das Krankenhaus wegen nicht krebsbedingter Erkrankungen aufsuchten und nach Alter und Geschlecht der Fallgruppe entsprachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikofaktoren für Mundhöhlenkrebs
Zeitfenster: 3 Monate
|
Risikofaktoren für Mundhöhlenkrebs werden aufgeführt
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SURG-202411.01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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