Czynniki ryzyka przyczyniające się do raka jamy ustnej u pacjentów w szpitalu ogólnym dr Hasana Sadikina w Bandung
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w oparciu o przekrojowy plan analityczny, pozwalający na ocenę związku różnych czynników ryzyka z występowaniem nowotworu jamy ustnej. Badanie przeprowadzono w poradniach onkologii, laryngologii i chirurgii jamy ustnej naszego szpitala w okresie od stycznia 2023 r. do grudnia 2024 r. Kryterium włączenia stanowiło potwierdzone rozpoznanie raka jamy ustnej poddanego interwencji chirurgicznej. Z badania wyłączono chorych na raka jamy ustnej powstałego w wyniku przerzutów guza pierwotnego zlokalizowanego w innym narządzie. Grupę kontrolną stanowiły osoby hospitalizowane z powodu schorzeń niezwiązanych z nowotworem, dopasowane pod względem wieku i płci do grupy przypadku.
Dane zebrano poprzez ustrukturyzowane wywiady przy użyciu kwestionariusza zaprojektowanego w celu uzyskania informacji na temat zachowań badanych, w tym palenia, spożywania alkoholu, żucia betelu i praktyk higieny jamy ustnej. Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej w celu zebrania dodatkowych informacji klinicznych i potwierdzenia rozpoznania raka jamy ustnej.
Dane analizowano przy użyciu programu SPSS w wersji 25. Do podsumowania charakterystyki demograficznej i klinicznej badanej populacji wykorzystano statystyki opisowe. Do oceny istotności związku czynników ryzyka z występowaniem raka jamy ustnej wykorzystano test chi-kwadrat. Istotność statystyczną ustalono na poziomie P < 0,05. Badanie uzyskało zgodę Komisji ds. Etyki Badań Zdrowotnych (numer rejestracyjny DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonezja, 40161
- Universitas Padjajaran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona diagnoza raka jamy ustnej wymagającego interwencji chirurgicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Rak jamy ustnej powstały w wyniku przerzutów guza pierwotnego zlokalizowanego w innym narządzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa nowotworów jamy ustnej
Kryterium włączenia stanowiło potwierdzone rozpoznanie raka jamy ustnej poddanego interwencji chirurgicznej.
Z badania wyłączono chorych na raka jamy ustnej powstałego w wyniku przerzutów guza pierwotnego zlokalizowanego w innym narządzie.
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły osoby hospitalizowane z powodu schorzeń niezwiązanych z nowotworem, dopasowane pod względem wieku i płci do grupy przypadku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka raka jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wymienione zostaną czynniki ryzyka raka jamy ustnej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURG-202411.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .