- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06690918
Risicofactoren die bijdragen aan mondkanker bij patiënten in het Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd met behulp van een cross-sectioneel analytisch ontwerp, waardoor de associatie tussen verschillende risicofactoren en mondholtekanker kon worden beoordeeld. Dit onderzoek is uitgevoerd op de poliklinieken oncologie, KNO en kaakchirurgie van ons ziekenhuis van januari 2023 tot en met december 2024. Het inclusiecriterium was een bevestigde diagnose van mondholtekanker die een chirurgische ingreep onderging. Patiënten met mondkanker als gevolg van metastase van een primaire tumor in een ander orgaan werden uitgesloten. De controlegroep bestond uit personen die naar het ziekenhuis gingen voor niet-kankergerelateerde aandoeningen, qua leeftijd en geslacht afgestemd op de casusgroep.
Gegevens werden verzameld via gestructureerde interviews met behulp van een vragenlijst die was ontworpen om informatie te verkrijgen over het gedrag van de proefpersonen, waaronder roken, alcoholgebruik, betelquid kauwen en mondhygiënepraktijken. Medische dossiers werden beoordeeld om aanvullende klinische informatie te verzamelen en de diagnose van mondholtekanker te bevestigen.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25. Beschrijvende statistieken werden gebruikt om de demografische en klinische kenmerken van de onderzoekspopulatie samen te vatten. De chikwadraattest werd gebruikt om de significantie van het verband tussen risicofactoren en de aanwezigheid van mondholtekanker te beoordelen. De statistische significantie werd vastgesteld op P <0,05. De studie werd goedgekeurd door de Health Research Ethics Committee (registratienummer DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesië, 40161
- Universitas Padjajaran
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van mondholtekanker die een chirurgische ingreep ondergaat.
Uitsluitingscriteria:
- Mondkanker als gevolg van uitzaaiing van een primaire tumor in een ander orgaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mondholtekankergroep
Het inclusiecriterium was een bevestigde diagnose van mondholtekanker die een chirurgische ingreep onderging.
Patiënten met mondkanker als gevolg van metastase van een primaire tumor in een ander orgaan werden uitgesloten.
|
|
Controlegroep
De controlegroep bestond uit personen die naar het ziekenhuis gingen voor niet-kankergerelateerde aandoeningen, qua leeftijd en geslacht afgestemd op de casusgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren voor mondholtekanker
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Risicofactoren voor mondholtekanker zullen worden vermeld
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SURG-202411.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .