- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06690918
Risikofaktorer som bidrar til oral kreft hos pasienter ved Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført ved bruk av et tverrsnittsanalytisk design, som tillater vurdering av sammenhengen mellom ulike risikofaktorer og munnhulekreft. Denne studien ble utført ved poliklinikkene for onkologi, ØNH og oral kirurgi på sykehuset vårt fra januar 2023 til desember 2024. Inklusjonskriteriet var en bekreftet diagnose av munnhulekreft under kirurgisk inngrep. Pasienter med munnhulekreft som følge av metastase fra en primærtumor lokalisert i et annet organ ble ekskludert. Kontrollgruppen besto av personer som besøkte sykehuset for ikke-kreftrelaterte tilstander matchet etter alder og kjønn til pasientgruppen.
Data ble samlet inn gjennom strukturerte intervjuer ved å bruke et spørreskjema designet for å skaffe informasjon om forsøkspersonens atferd, inkludert røyking, alkoholforbruk, betel quid tygging og munnhygienepraksis. Medisinske journaler ble gjennomgått for å samle ytterligere klinisk informasjon og for å bekrefte diagnosen munnhulekreft.
Data ble analysert med SPSS versjon 25. Beskrivende statistikk ble brukt for å oppsummere de demografiske og kliniske egenskapene til studiepopulasjonen. Kjikvadrattesten ble brukt for å vurdere betydningen av sammenhengen mellom risikofaktorer og tilstedeværelsen av munnhulekreft. Statistisk signifikans ble satt til P < 0,05. Studien ble godkjent av Helseforskningsetisk komité (registreringsnummer DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Universitas Padjajaran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekreftet diagnose av munnhulekreft under kirurgisk inngrep.
Ekskluderingskriterier:
- Oral kreft som følge av metastase fra en primær svulst lokalisert i et annet organ
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Munnhulekreftgruppe
Inklusjonskriteriet var en bekreftet diagnose av munnhulekreft under kirurgisk inngrep.
Pasienter med munnhulekreft som følge av metastase fra en primærtumor lokalisert i et annet organ ble ekskludert.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av personer som besøkte sykehuset for ikke-kreftrelaterte tilstander matchet etter alder og kjønn til pasientgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for munnhulekreft
Tidsramme: 3 måneder
|
Risikofaktorer for munnhulekreft vil bli listet opp
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SURG-202411.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .