- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06690918
Fatores de risco que contribuem para o câncer bucal em pacientes do Hospital Geral Dr. Hasan Sadikin Bandung
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado com delineamento analítico transversal, permitindo avaliar a associação entre diversos fatores de risco e câncer de cavidade oral. Este estudo foi realizado nos ambulatórios de oncologia, otorrinolaringologia e cirurgia oral do nosso hospital, de janeiro de 2023 a dezembro de 2024. O critério de inclusão foi diagnóstico confirmado de câncer de cavidade oral submetido a intervenção cirúrgica. Foram excluídos pacientes com câncer bucal resultante de metástase de tumor primário localizado em outro órgão. O grupo controle foi composto por indivíduos atendidos no hospital por condições não relacionadas ao câncer, pareados por idade e sexo ao grupo caso.
Os dados foram coletados por meio de entrevistas estruturadas por meio de um questionário elaborado para obter informações sobre o comportamento dos sujeitos, incluindo tabagismo, consumo de álcool, mascar betel e práticas de higiene bucal. Os prontuários médicos foram revisados para coletar informações clínicas adicionais e confirmar o diagnóstico de câncer de cavidade oral.
Os dados foram analisados no SPSS versão 25. Estatísticas descritivas foram utilizadas para resumir as características demográficas e clínicas da população do estudo. O teste qui-quadrado foi utilizado para avaliar a significância da associação entre fatores de risco e a presença de câncer de cavidade oral. A significância estatística foi estabelecida em P < 0,05. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Saúde (registro DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Java
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Bandung, West Java, Indonésia, 40161
- Universitas Padjajaran
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de câncer de cavidade oral submetido a intervenção cirúrgica.
Critérios de exclusão:
- Câncer oral resultante de metástase de um tumor primário localizado em outro órgão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de câncer de cavidade oral
O critério de inclusão foi diagnóstico confirmado de câncer de cavidade oral submetido a intervenção cirúrgica.
Foram excluídos pacientes com câncer bucal resultante de metástase de tumor primário localizado em outro órgão.
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Grupo de controle
O grupo controle foi composto por indivíduos atendidos no hospital por condições não relacionadas ao câncer, pareados por idade e sexo ao grupo caso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco para câncer de cavidade oral
Prazo: 3 meses
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Fatores de risco para câncer de cavidade oral serão listados
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SURG-202411.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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