- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06690918
Facteurs de risque contribuant au cancer de la bouche chez les patients de l'hôpital général Dr Hasan Sadikin de Bandung
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été menée à l'aide d'un plan analytique transversal, permettant d'évaluer l'association entre divers facteurs de risque et le cancer de la cavité buccale. Cette étude a été menée dans les cliniques externes d'oncologie, d'ORL et de chirurgie buccale de notre hôpital de janvier 2023 à décembre 2024. Le critère d'inclusion était un diagnostic confirmé de cancer de la cavité buccale subissant une intervention chirurgicale. Les patients atteints d'un cancer de la bouche résultant de métastases provenant d'une tumeur primitive située dans un autre organe ont été exclus. Le groupe témoin était constitué de personnes hospitalisées pour des affections non liées au cancer, appariées selon l'âge et le sexe au groupe de cas.
Les données ont été collectées au moyen d'entretiens structurés à l'aide d'un questionnaire conçu pour obtenir des informations sur le comportement des sujets, notamment le tabagisme, la consommation d'alcool, la mastication de chique de bétel et les pratiques d'hygiène bucco-dentaire. Les dossiers médicaux ont été examinés pour recueillir des informations cliniques supplémentaires et confirmer le diagnostic de cancer de la cavité buccale.
Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 25. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les caractéristiques démographiques et cliniques de la population étudiée. Le test du chi carré a été utilisé pour évaluer l’importance de l’association entre les facteurs de risque et la présence d’un cancer de la cavité buccale. La signification statistique a été fixée à P <0,05. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche en santé (numéro d'enregistrement DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Java
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Bandung, West Java, Indonésie, 40161
- Universitas Padjajaran
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic confirmé de cancer de la cavité buccale subissant une intervention chirurgicale.
Critères d'exclusion :
- Cancer buccal résultant d'une métastase d'une tumeur primitive située dans un autre organe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Cancer de la cavité buccale
Le critère d'inclusion était un diagnostic confirmé de cancer de la cavité buccale subissant une intervention chirurgicale.
Les patients atteints d'un cancer de la bouche résultant de métastases provenant d'une tumeur primitive située dans un autre organe ont été exclus.
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Groupe témoin
Le groupe témoin était constitué de personnes hospitalisées pour des affections non liées au cancer, appariées selon l'âge et le sexe au groupe de cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque du cancer de la cavité buccale
Délai: 3 mois
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Les facteurs de risque de cancer de la cavité buccale seront répertoriés
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SURG-202411.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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