- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06690918
Factores de riesgo que contribuyen al cáncer bucal en pacientes del Hospital General Dr. Hasan Sadikin de Bandung
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizó mediante un diseño analítico transversal, que permitió evaluar la asociación entre diversos factores de riesgo y el cáncer de cavidad bucal. Este estudio se realizó en las consultas externas de oncología, otorrinolaringología y cirugía bucal de nuestro hospital desde enero de 2023 hasta diciembre de 2024. El criterio de inclusión fue un diagnóstico confirmado de cáncer de cavidad bucal sometido a intervención quirúrgica. Se excluyeron los pacientes con cáncer oral resultante de metástasis de un tumor primario localizado en otro órgano. El grupo de control estuvo formado por personas que acudieron al hospital por afecciones no relacionadas con el cáncer, emparejadas por edad y sexo con el grupo de casos.
Los datos se recopilaron a través de entrevistas estructuradas utilizando un cuestionario diseñado para obtener información sobre el comportamiento de los sujetos, incluido el tabaquismo, el consumo de alcohol, la masticación de betel y las prácticas de higiene bucal. Se revisaron los registros médicos para recopilar información clínica adicional y confirmar el diagnóstico de cáncer de cavidad bucal.
Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 25. Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir las características demográficas y clínicas de la población de estudio. Se utilizó la prueba de chi cuadrado para evaluar la importancia de la asociación entre los factores de riesgo y la presencia de cáncer de cavidad bucal. La significación estadística se estableció en P <0,05. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación en Salud (número de registro DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Universitas Padjajaran
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de cáncer de cavidad bucal sometido a intervención quirúrgica.
Criterios de exclusión:
- Cáncer oral resultante de metástasis de un tumor primario ubicado en otro órgano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de cáncer de cavidad bucal.
El criterio de inclusión fue un diagnóstico confirmado de cáncer de cavidad bucal sometido a intervención quirúrgica.
Se excluyeron los pacientes con cáncer oral resultante de metástasis de un tumor primario localizado en otro órgano.
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Grupo de control
El grupo de control estuvo formado por personas que acudieron al hospital por afecciones no relacionadas con el cáncer, emparejadas por edad y sexo con el grupo de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo del cáncer de cavidad bucal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se enumerarán los factores de riesgo del cáncer de cavidad bucal.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SURG-202411.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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