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Fattori di rischio che contribuiscono al cancro orale nei pazienti del Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung

13 novembre 2024 aggiornato da: Universitas Padjadjaran
La ricerca analitica con approccio trasversale è stata condotta su pazienti con diagnosi di cancro del cavo orale che hanno visitato il nostro ambulatorio a Bandung tra il 2023 e il 2024. I dati sono stati raccolti e analizzati utilizzando il test chi-quadrato per determinare il significato della relazione tra fumo, consumo di alcol, igiene orale, masticazione di betel quid e cancro della cavità orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto utilizzando un disegno analitico trasversale, che ha consentito di valutare l'associazione tra vari fattori di rischio e il cancro del cavo orale. Questo studio è stato condotto presso gli ambulatori di oncologia, otorinolaringoiatria e chirurgia orale del nostro ospedale da gennaio 2023 a dicembre 2024. Il criterio di inclusione era una diagnosi confermata di cancro del cavo orale sottoposto a intervento chirurgico. Sono stati esclusi i pazienti con cancro orale derivante da metastasi di un tumore primario localizzato in un altro organo. Il gruppo di controllo era costituito da individui che si recavano in ospedale per patologie non correlate al cancro, abbinati per età e sesso al gruppo dei casi.

I dati sono stati raccolti attraverso interviste strutturate utilizzando un questionario progettato per ottenere informazioni sul comportamento dei soggetti, incluso il fumo, il consumo di alcol, la masticazione di betel quid e le pratiche di igiene orale. Le cartelle cliniche sono state riviste per raccogliere ulteriori informazioni cliniche e per confermare la diagnosi di cancro della cavità orale.

I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 25. Sono state utilizzate statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche demografiche e cliniche della popolazione in studio. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per valutare la significatività dell’associazione tra fattori di rischio e presenza di cancro del cavo orale. La significatività statistica è stata fissata a P <0,05. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Sanitaria (numero di registrazione DP.04.03/D.XIV.6.5/191/2024).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Universitas Padjajaran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto presso gli ambulatori di oncologia, otorinolaringoiatria e chirurgia orale dell'ospedale da gennaio 2023 a dicembre 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata di tumore del cavo orale sottoposto ad intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Cancro orale derivante da metastasi di un tumore primario localizzato in un altro organo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di tumori della cavità orale
Il criterio di inclusione era una diagnosi confermata di cancro del cavo orale sottoposto a intervento chirurgico. Sono stati esclusi i pazienti con cancro orale derivante da metastasi di un tumore primario localizzato in un altro organo.
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era costituito da individui che si recavano in ospedale per patologie non correlate al cancro, abbinati per età e sesso al gruppo dei casi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per il cancro del cavo orale
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno elencati i fattori di rischio per il cancro della cavità orale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Investigatori

  • Cattedra di studio: Agung Adhariensya, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SURG-202411.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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