- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06691282
Intervence sebesoucitu pro LGBTQ+ jednotlivce
Intervence sebesoucitu pro LGBTQ+ jednotlivce: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Genderové a sexuální menšiny často zažívají menšinový stres, který by mohl vést k negativním myšlenkám a pocitům jejich těla. Podstatná tělesná nespokojenost může přispívat k psychickým problémům, jako je úzkost a deprese. Sebe-soucit se objevil jako adaptivní metoda pro regulaci emocí v reakci na negativní zkušenost a vnímaná osobní selhání. Výzkum ukazuje, že soucit se sebou samým by mohl působit jako ochranné faktory stresu sexuálních menšin a obav o vzhled těla. V současnosti však chybí studie, které by zkoumaly účinnost intervence založené na soucitu se sebou samým při zlepšování tělesného obrazu a psychologických výsledků u LGBTQ+ jedinců.
Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence sebesoucitu pro tělesný obraz a psychickou pohodu u lesbických, gayů, bisexuálních, transgender a queer (LGBTQ+) jedinců v Hong Kongu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18 let nebo více;
- Sebeidentifikován jako LGBTQ+;
- Schopný mluvit, číst a psát kantonsky nebo putonghua;
- Ochota zúčastnit se studie a sdílet své zkušenosti s intervencí s výzkumným týmem;
- Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Současná psychóza nebo mentální postižení;
- Současná sebevražedná myšlenka se záměrem (skóre ≥ 4) měřená pomocí stupnice závažnosti sebevraždy Columbia;
- Účast na podobných studiích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina sebekompassion
Účastníci intervenční skupiny obdrží 6 týdnů školení o sebepokoji.
|
Účastníci absolvují šest týdenních lekcí školení od školitele v oblasti všímavého sebesoucitu (MSC).
Každé sezení trvá přibližně 90 minut a bude probíhat tváří v tvář na Hong Kong Metropolitan University.
Obsah intervence bude zahrnovat představení všímavosti a soucitu se sebou samým, nácvik uvědomování si těla a láskyplné laskavosti, dovednosti vypořádat se s náročnými zkušenostmi a metody pro vztah k pozitivním aspektům sebe sama.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebesoucit
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 týdny
|
Sebe-soucit, bude měřen čínskou verzí krátké verze sebe-soucitu.
Má 12 položek a každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1=téměř nikdy, 5=téměř vždy).
Celkové skóre se pohybovalo od 12 do 60, přičemž vyšší skóre značilo vyšší míru soucitu se sebou samým.
|
Po dokončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Internalizované stigma
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 týdny
|
Internalizované stigma bude měřeno čínskou verzí 9-položkové škály self-stigma, která hodnotí kognitivní, afektivní a behaviorální složky internalizovaného stigmatu.
Devět položek je hodnoceno na 4bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň internalizovaného stigmatu.
Stupnice prokázala vynikající vnitřní konzistenci u čínských sexuálních menšin, s Cronbachovým alfa v rozmezí od 0,92 do 0,93.
|
Po dokončení studia v průměru 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrázek těla
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Body image, bude posuzován pomocí čínské verze škály hodnocení těla (BAS-2).
Má 10 položek, Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň ocenění těla.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Úzkost
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Úzkost, hodnocená pomocí čínské verze generalizovaných úzkostných poruch (GAD).
Má 7 položek, každá položka je hodnocena na 4bodové Likerově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Deprese
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
Deprese bude měřena pomocí čínské verze 9-položkového dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9).
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň deprese.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny
|
|
Sebeobjektivizace
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 týdny
|
Sebeobjektivizace bude měřena pomocí subškál tělesného dozoru a tělesného studu čínské verze škály Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) – subškály sledování těla.
Dvě subškály se skládají ze 14 položek.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tělesného dozoru a tělesného studu.
Cronbachova alfa pro tělesné sledování byla 0,80 pro Číňanky a 0,81 pro čínské muže a Cronbachova alfa pro tělesnou hanbu byla 0,70 pro Číňanky i muže.
|
Po dokončení studia v průměru 4 týdny
|
|
sebeúcta
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 týdny
|
Sebevědomí účastníků bylo hodnoceno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (RES) [25].
RES je 10bodová škála, která měří sebevědomí na 4bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň sebeúcty.
Čínská verze RES prokázala spolehlivost mezi PWUD s Cronbachovým α 0,76.
|
Po dokončení studia v průměru 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HE-RGC2024/NHS14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Všímavý intervence sebesoucitu
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
Cambridge Health AllianceNáborZvládáníSpojené státy
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainDokončenoZánětlivá odezva | Pohoda | Duševní zdraví | Všímavost | Kardiovaskulární zdraví | SebesoucitŠpanělsko
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý
-
London Metropolitan UniversityDokončenoKvalita života | Konec života | Poruchy sexuálních funkcí | Pohoda, psychologieSpojené království
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)NáborStres, psychologický | Kognitivní úpadekSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy