- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06691282
Itsemyötätunto-interventio LGBTQ+-henkilöille
Itsemyötätunto interventio LGBTQ+-henkilöille: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuoli- ja seksuaalivähemmistöt kokevat usein vähemmistöjen stressiä, mikä voi johtaa negatiivisiin ajatuksiin ja tunteisiin heidän kehossaan. Huomattava kehon tyytymättömyys voi myötävaikuttaa psyykkisiin ongelmiin, kuten ahdistukseen ja masennukseen. Itsemyötätunto on noussut mukautuvaksi menetelmäksi säädellä tunteita vastauksena negatiivisiin kokemuksiin ja havaittuihin henkilökohtaisiin epäonnistumisiin. Tutkimukset osoittavat, että itsemyötätunto voi toimia seksuaalisten vähemmistöjen stressin ja kehonkuvan huolenaiheiden suojaavina tekijöinä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa selvitettäisiin itsemyötätuntoon perustuvan intervention tehokkuutta kehonkuvan ja psykologisten tulosten parantamisessa LGBTQ+-henkilöiden keskuudessa.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia itsemyötätuntoisen intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta lesbojen, homojen, biseksuaalien, transsukupuolisten ja queer-ihmisten (LGBTQ+) kehonkuvan ja psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi Hongkongissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Tunnistettu itseään LGBTQ+:ksi;
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan kantonilaista tai putonghuaa;
- halukas osallistumaan tutkimukseen ja jakamaan kokemuksensa interventiosta tutkimusryhmän kanssa;
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoosi tai kehitysvamma;
- Nykyinen itsemurha-ajatukset, joissa on aikomus (pistemäärä ≥ 4) mitattuna Columbian itsemurhan vakavuusasteikolla;
- Osallistuminen vastaaviin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsetuntoryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat 6 viikon oman myötätuntokoulutuksen.
|
Osallistujat saavat kuusi viikoittaista koulutusta tietoisen itsemyötätunton (MSC) kouluttajalta.
Jokainen istunto kestää noin 90 minuuttia ja se suoritetaan kasvokkain Hong Kong Metropolitan Universityssä.
Intervention sisältö sisältää mindfulnessin ja itsemyötätunton esittelyn, kehon tiedostamisen ja rakastavan ystävällisyyden harjoittamisen, haastavien kokemusten käsittelytaidot sekä menetelmiä kommunikoida itsensä positiivisiin puoliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 4 viikkoa
|
Self-myötätuntoa, mitataan kiinankielisen version lyhyen version itsemyötätuntoa.
Siinä on 12 kohdetta, ja jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina).
Kokonaispistemäärä vaihteli 12:sta 60:een, ja korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa itsetuntoa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Sisäinen stigma
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
|
Sisäistä stigmaa mitataan kiinalaisella versiolla 9-osaisesta itsestigma-asteikosta, joka arvioi sisäisen leimautumisen kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä komponentteja.
Yhdeksän asiaa on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä), ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sisäistä stigmaa.
Asteikko on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta kiinalaisissa seksuaalivähemmistöissä, Cronbachin alfan ollessa 0,92-0,93.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon kuva
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
|
Kehonkuvaa arvioidaan kehon arvostusasteikon (BAS-2) kiinankielisen version kautta.
Siinä on 10 kohdetta. Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä 50:een, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa kehon arvostusta.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
|
Ahdistuneisuus, arvioitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) kiinankielisellä versiolla.
Siinä on 7 kohdetta, jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Liker-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ahdistustasoa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
|
Masennusta mitataan yhdeksän kohdan potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kiinankielisellä versiolla.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Itseobjektiivistaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
|
Itseobjektiivisuutta mitataan Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) -kehonvalvonta-ala-asteikon kiinankielisen version kehonvalvonta- ja häpeä-ala-asteikoilla.
Kaksi alaasteikkoa koostuvat 14 kohdasta.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon valvontaa ja kehon häpeää.
Kehonvalvonnan Cronbachin alfa oli kiinalaisilla naisilla 0,80 ja kiinalaisilla miehillä 0,81, ja kehon häpeän Cronbachin alfa oli 0,70 sekä kiinalaisilla naisilla että miehillä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
|
|
itsetunto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
|
Osallistujien itsetuntoa arvioitiin Rosenberg Self-esteem Scale (RES) -asteikolla [25].
RES on 10-kohdan asteikko, joka mittaa itsetuntoa 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa.
RES:n kiinalainen versio on osoittanut luotettavuuden PWUD:n keskuudessa Cronbachin α:lla 0,76.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE-RGC2024/NHS14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .