- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06691282
Selvmedfølelseintervention for LGBTQ+-individer
Selvmedfølelseintervention for LGBTQ+-individer: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Køns- og seksuelle minoriteter oplever ofte minoritetsstress, som kan føre til negative tanker og følelser i deres krop. Den betydelige kropslige utilfredshed kan bidrage til psykologiske problemer som angst og depression. Selvmedfølelse er opstået som en adaptiv metode til at regulere følelser som reaktion på negative erfaringer og opfattede personlige fejl. Forskning peger på, at selvmedfølelse kan fungere som beskyttende faktorer for seksuel minoritetsstress og bekymringer om kropsopfattelse. Der er dog i øjeblikket mangel på undersøgelser, der undersøger effektiviteten af den selvmedfølelse-baserede intervention til at forbedre kropsbillede og psykologiske resultater blandt LGBTQ+-individer.
Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en selvmedfølelsesintervention for kropsopfattelse og psykologisk velvære blandt lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede og queer (LGBTQ+) individer i Hong Kong.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover;
- Selvidentificeret som LGBTQ+;
- Kan tale, læse og skrive kantonesisk eller Putonghua;
- Villige til at deltage i undersøgelsen og dele deres oplevelse af interventionen med forskerteamet;
- Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel psykose eller intellektuel handicap;
- Aktuelle selvmordstanker med hensigt (score ≥ 4) målt ved brug af Columbias selvmordssværhedsgradsskala;
- Deltagelse i lignende undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvmedfølelse gruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 6 ugers selvmedfølelse.
|
Deltagerne vil modtage seks ugentlige sessioner med træning af en træner i mindful self-compassion (MSC).
Hver session varer omkring 90 minutter og vil blive gennemført ansigt til ansigt på Hong Kong Metropolitan University.
Indholdet af interventionen vil omfatte en introduktion af mindfulness og selvmedfølelse, praktisering af kropsbevidsthed og kærlig venlighed, færdigheder til at håndtere udfordrende oplevelser og metoder til at forholde sig til positive sider af selvet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Selvmedfølelse, vil blive målt med den kinesiske version af den korte version af selvmedfølelse.
Den har 12 emner, og hver genstand er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1=næsten aldrig, 5= næsten altid).
Den samlede score varierede fra 12 til 60, hvor den højere score indikerer et højere niveau af selvmedfølelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Internaliseret stigma
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Internaliseret stigmatisering vil blive målt ved den kinesiske version af 9-punkts selvstigma-skalaen, som vurderer kognitive, affektive og adfærdsmæssige komponenter af internaliseret stigma.
De ni elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig), med en højere score, der indikerer et højere niveau af internaliseret stigma.
Skalaen har vist fremragende intern konsistens i kinesiske seksuelle minoriteter, med en Cronbachs alfa fra 0,92 til 0,93.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbillede
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Kropsbillede, vil blive vurderet gennem den kinesiske version af kropsvurderingsskalaen (BAS-2).
Den har 10 genstande. Alle genstande er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Den samlede score spænder fra 5 til 50, hvor den højere score repræsenterer et højere niveau af kropspåskønnelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Angst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Angst, evalueret ved hjælp af den kinesiske version af de generaliserede angstlidelser (GAD).
Den har 7 elementer, hver genstand er bedømt på en 4-punkts Liker-skala, fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten dagligt).
Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor den højere score repræsenterer et højere niveau af angst.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Depression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Depression vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af patientsundhedsspørgeskemaet med 9 punkter (PHQ-9).
Hvert emne er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Den samlede score spænder fra 0 til 27, hvor den højere score repræsenterer et højere niveau af depression.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
Selvobjektivering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Selvobjektivering vil blive målt ved hjælp af kropsovervågning og kropsskam-subskalaerne i den kinesiske version af den Objectified Body Consciousness Scale (OBCS)-kropsovervågnings-subskalaen.
De to underskalaer består af 14 emner.
Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med højere score, der indikerer højere niveauer af kropsovervågning og kropsskam.
Cronbachs alfa for kropsovervågning var 0,80 for kinesiske kvinder og 0,81 for kinesiske mænd, og Cronbachs alfa for kropsskam var 0,70 for både kinesiske kvinder og mænd.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
|
selvværd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Deltagernes selvværd blev vurderet af Rosenberg Self-esteem Scale (RES) [25].
RES er en skala med 10 punkter, der måler selvværd på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Den samlede score beregnes ved at summere svarene, hvor højere score indikerer høje niveauer af selvværd.
Den kinesiske version af RES har demonstreret pålidelighed blandt PWUD med en Cronbachs α på 0,76.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HE-RGC2024/NHS14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .