- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06691282
Intervention d'auto-compassion pour les personnes LGBTQ+
Intervention d'auto-compassion pour les personnes LGBTQ+ : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les minorités de genre et sexuelles sont souvent confrontées à un stress minoritaire, ce qui peut conduire à des pensées et des sentiments négatifs à l'égard de leur corps. L'insatisfaction corporelle importante peut contribuer à des problèmes psychologiques tels que l'anxiété et la dépression. L'auto-compassion est apparue comme une méthode adaptative de régulation des émotions en réponse à une expérience négative et à des échecs personnels perçus. La recherche indique que l’auto-compassion pourrait agir comme facteur de protection contre le stress des minorités sexuelles et les problèmes d’image corporelle. Cependant, il y a actuellement un manque d'études examinant l'efficacité de l'intervention basée sur l'auto-compassion pour améliorer l'image corporelle et les résultats psychologiques chez les personnes LGBTQ+.
L'étude proposée vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention d'auto-compassion pour l'image corporelle et le bien-être psychologique chez les personnes lesbiennes, gays, bisexuelles, transgenres et queer (LGBTQ+) à Hong Kong.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- S'identifie comme LGBTQ+ ;
- Capable de parler, lire et écrire le cantonais ou le putonghua ;
- Disposé à participer à l'étude et à partager son expérience de l'intervention avec l'équipe de recherche ;
- Fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Psychose ou déficience intellectuelle actuelle ;
- Idées suicidaires actuelles avec intention (score ≥ 4), telles que mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia ;
- Participation à des études similaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'auto-compassion
Les participants au groupe d'intervention recevront une formation de 6 semaines.
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Les participants recevront six séances hebdomadaires de formation par un formateur en auto-compassion consciente (MSC).
Chaque session durera environ 90 minutes et se déroulera en face-à-face à la Hong Kong Metropolitan University.
Le contenu de l'intervention comprendra une introduction à la pleine conscience et à l'auto-compassion, à la pratique de la conscience du corps et de la bienveillance, aux compétences nécessaires pour faire face à des expériences difficiles et aux méthodes permettant de se rapporter aux aspects positifs de soi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-compassion
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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L'auto-compassion sera mesurée avec la version chinoise de la version courte de l'auto-compassion.
Il comporte 12 éléments et chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points (1 = presque jamais, 5 = presque toujours).
Le score total variait de 12 à 60, le score le plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'auto-compassion.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Stigmatisation intériorisée
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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La stigmatisation intériorisée sera mesurée par la version chinoise de l'échelle d'auto-stigmatisation en 9 éléments, qui évalue les composantes cognitives, affectives et comportementales de la stigmatisation intériorisée.
Les neuf éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = tout à fait d'accord), un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de stigmatisation intériorisée.
L'échelle a montré une excellente cohérence interne dans les minorités sexuelles chinoises, avec un alpha de Cronbach allant de 0,92 à 0,93.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image du corps
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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L'image corporelle sera évaluée à travers la version chinoise de l'échelle d'appréciation corporelle (BAS-2).
Il comporte 10 éléments. Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Le score total varie de 5 à 50, le score le plus élevé représentant un niveau plus élevé d'appréciation du corps.
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À la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Anxiété
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Anxiété, évaluée à l'aide de la version chinoise des troubles anxieux généralisés (TAG).
Il comporte 7 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de Liker à 4 points, de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 21, le score le plus élevé représentant un niveau d'anxiété plus élevé.
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À la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Dépression
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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La dépression sera mesurée à l'aide de la version chinoise du questionnaire sur la santé du patient en 9 éléments (PHQ-9).
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points, de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 27, le score le plus élevé représentant un niveau de dépression plus élevé.
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À la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Auto-objectification
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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L'auto-objectification sera mesurée à l'aide des sous-échelles de surveillance corporelle et de honte corporelle de la version chinoise de la sous-échelle de surveillance corporelle Objectified Body Consciousness Scale (OBCS).
Les deux sous-échelles comprennent 14 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord), les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de surveillance corporelle et de honte corporelle.
L'alpha de Cronbach pour la surveillance corporelle était de 0,80 pour les femmes chinoises et de 0,81 pour les hommes chinois, et l'alpha de Cronbach pour la honte corporelle était de 0,70 pour les femmes et les hommes chinois.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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estime de soi
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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L'estime de soi des participants a été évaluée par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RES) [25].
Le RES est une échelle de 10 éléments qui mesure l’estime de soi sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d’accord).
Le score total est calculé en additionnant les réponses, les scores plus élevés indiquant des niveaux élevés d'estime de soi.
La version chinoise de RES a démontré sa fiabilité chez les PWUD avec un α de Cronbach de 0,76.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HE-RGC2024/NHS14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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