- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06691282
Intervensjon med selvmedfølelse for LHBTQ+-individer
Selvmedfølelseintervensjon for LHBTQ+-individer: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjønns- og seksuelle minoriteter opplever ofte minoritetsstress, noe som kan føre til negative tanker og følelser i kroppen deres. Den betydelige misnøyen med kroppen kan bidra til psykologiske problemer som angst og depresjon. Selvmedfølelse har dukket opp som en adaptiv metode for å regulere følelser som respons på negative opplevelser og opplevde personlige feil. Forskning indikerer at selvmedfølelse kan fungere som beskyttende faktorer for seksuelt minoritetsstress og bekymringer om kroppsbilde. Imidlertid er det for tiden mangel på studier som undersøker effektiviteten av den selvmedfølelsebaserte intervensjonen for å forbedre kroppsbilde og psykologiske utfall blant LHBTQ+-individer.
Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en intervensjon med selvmedfølelse for kroppsbilde og psykologisk velvære blant lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og skeive (LGBTQ+) individer i Hong Kong.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Selvidentifisert som LHBTQ+;
- Kunne snakke, lese og skrive kantonesisk eller Putonghua;
- Villig til å delta i studien og dele sin erfaring med intervensjonen med forskerteamet;
- Gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell psykose eller intellektuell funksjonshemming;
- Gjeldende selvmordstanker med intensjon (score ≥ 4) målt ved bruk av Columbias selvmordsskala;
- Deltakelse i lignende studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvmedfølelse
Deltakere i intervensjonsgruppen vil få 6 ukers selvmedføl trening.
|
Deltakerne vil motta seks ukentlige økter med trening av en trener i mindful self-compassion (MSC).
Hver økt varer rundt 90 minutter og vil bli gjennomført ansikt til ansikt ved Hong Kong Metropolitan University.
Innholdet i intervensjonen vil inkludere en introduksjon av oppmerksomhet og selvmedfølelse, praktisering av kroppsbevissthet og kjærlig vennlighet, ferdigheter til å håndtere utfordrende opplevelser og metoder for å forholde seg til positive sider ved selvet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Selvmedfølelse, vil bli målt med den kinesiske versjonen av kortversjonen av selvmedfølelse.
Den har 12 elementer, og hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=nesten aldri, 5= nesten alltid).
Den totale poengsummen varierte fra 12 til 60, hvor den høyere poengsummen indikerer et høyere nivå av selvmedfølelse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Internalisert stigma
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Internalisert stigma vil bli målt ved den kinesiske versjonen av 9-elements selvstigmaskala, som vurderer kognitive, affektive og atferdsmessige komponenter av internalisert stigma.
De ni elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 4 = helt enig), med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av internalisert stigma.
Skalaen har vist utmerket intern konsistens i kinesiske seksuelle minoriteter, med en Cronbachs alfa fra 0,92 til 0,93.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Kroppsbilde vil bli vurdert gjennom den kinesiske versjonen av kroppsvurderingsskalaen (BAS-2).
Den har 10 elementer, alle elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Den totale poengsummen varierer fra 5 til 50, og den høyere poengsummen representerer et høyere nivå av kroppsverdi.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Angst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Angst, evaluert ved hjelp av den kinesiske versjonen av generaliserte angstlidelser (GAD).
Den har 7 elementer, hvert element er vurdert på en 4-punkts Liker-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med den høyeste poengsummen som representerer et høyere nivå av angst.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Depresjon vil bli målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av 9-elements pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, hvor den høyere poengsummen representerer et høyere nivå av depresjon.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
Selvobjektivering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Selvobjektivering vil bli målt ved å bruke kroppsovervåkings- og kroppsskam-subskalaene til den kinesiske versjonen av Objectified Body Consciousness Scale (OBCS)-kroppsovervåkingsunderskalaen.
De to underskalaene består av 14 elementer.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av kroppsovervåking og kroppsskam.
Cronbachs alfa for kroppsovervåking var 0,80 for kinesiske kvinner og 0,81 for kinesiske menn, og Cronbachs alfa for kroppsskam var 0,70 for både kinesiske kvinner og menn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
|
selvtillit
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Deltakernes selvtillit ble vurdert av Rosenberg Self-esteem Scale (RES) [25].
RES er en 10-punkts skala som måler selvtillit på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Den totale poengsummen beregnes ved å summere svarene, med høyere poengsum som indikerer høye nivåer av selvtillit.
Den kinesiske versjonen av RES har vist pålitelighet blant PWUD med en Cronbachs α på 0,76.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HE-RGC2024/NHS14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .