- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06691282
Вмешательство по самосостраданию для ЛГБТК+ лиц
Вмешательство по самосостраданию для ЛГБТК+ лиц: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гендерные и сексуальные меньшинства часто испытывают стресс меньшинства, который может привести к негативным мыслям и ощущениям своего тела. Существенная неудовлетворенность своим телом может способствовать возникновению психологических проблем, таких как тревога и депрессия. Самосострадание возникло как адаптивный метод регулирования эмоций в ответ на негативный опыт и осознанные личные неудачи. Исследования показывают, что самосострадание может выступать в качестве защитного фактора от стресса сексуальных меньшинств и проблем с образом тела. Однако в настоящее время недостаточно исследований, изучающих эффективность вмешательства, основанного на самосострадании, в улучшении образа тела и психологических результатов среди ЛГБТК + лиц.
Предлагаемое исследование направлено на изучение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности вмешательства по самосостраданию в отношении образа тела и психологического благополучия среди лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и гомосексуалистов (ЛГБТК+) в Гонконге.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Самоидентифицирует себя как ЛГБТК+;
- Умеет говорить, читать и писать на кантонском диалекте или путунхуа;
- Готовы участвовать в исследовании и поделиться своим опытом вмешательства с исследовательской группой;
- Предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Текущий психоз или умственная отсталость;
- Текущие суицидальные мысли с намерением (балл ≥ 4), измеренные с использованием шкалы оценки тяжести самоубийства Колумбийского университета;
- Участие в аналогичных исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа самосострадания
Участники группы вмешательства получат 6-недельное обучение на самосострадание.
|
Участники будут проходить шесть еженедельных занятий с тренером по осознанному состраданию к себе (MSC).
Каждое занятие продолжительностью около 90 минут будет проводиться очно в Гонконгском столичном университете.
Содержание вмешательства будет включать в себя введение в осознанность и самосострадание, практику осознания тела и любящей доброты, навыки преодоления сложных переживаний и методы взаимодействия с положительными аспектами себя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самосострадание
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 4 недели
|
Самосострадание будет измеряться с помощью китайской версии короткой версии самосострадания.
В нем 12 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = почти никогда, 5 = почти всегда).
Общий балл варьировался от 12 до 60, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень самосострадания.
|
После завершения обучения, в среднем 4 недели
|
|
Внутренняя стигма
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 4 недели
|
Интернализованная стигма будет измеряться с помощью китайской версии шкалы самостигмы из 9 пунктов, которая оценивает когнитивные, аффективные и поведенческие компоненты интернализованной стигмы.
Девять пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен), причем более высокий балл указывает на более высокий уровень внутренней стигмы.
Шкала показала отличную внутреннюю согласованность среди китайских сексуальных меньшинств: альфа Кронбаха находится в диапазоне от 0,92 до 0,93.
|
После завершения обучения, в среднем 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображение тела
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 недели
|
Образ тела будет оцениваться с помощью китайской версии шкалы оценки тела (BAS-2).
В нем 10 пунктов. Все предметы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Общая сумма баллов варьируется от 5 до 50, причем более высокий балл соответствует более высокому уровню восприятия тела.
|
После завершения обучения в среднем 4 недели
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 недели
|
Тревога оценивалась с использованием китайской версии генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
В нем 7 предметов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале лайкера: от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокий балл соответствует более высокому уровню тревожности.
|
После завершения обучения в среднем 4 недели
|
|
Депрессия
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 недели
|
Депрессию будут измерять с помощью китайской версии опросника о состоянии здоровья пациентов, состоящего из 9 пунктов (PHQ-9).
Каждый товар оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокий балл соответствует более высокому уровню депрессии.
|
После завершения обучения в среднем 4 недели
|
|
Самообъективация
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 4 недели
|
Самообъективация будет измеряться с использованием субшкал наблюдения за телом и стыда тела китайской версии шкалы объективного сознания тела (OBCS) - субшкалы наблюдения за телом.
Две подшкалы состоят из 14 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень слежки за телом и стыда за тело.
Альфа Кронбаха для наблюдения за телом составляла 0,80 для китайских женщин и 0,81 для китайских мужчин, а альфа Кронбаха для стыда за телом составляла 0,70 как для китайских женщин, так и для мужчин.
|
После завершения обучения, в среднем 4 недели
|
|
чувство собственного достоинства
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 4 недели
|
Самооценку участников оценивали по шкале самооценки Розенберга (RES) [25].
RES представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет самооценку по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов, причем более высокие баллы указывают на высокий уровень самооценки.
Китайская версия RES продемонстрировала надежность среди ЛУН с коэффициентом α Кронбаха 0,76.
|
После завершения обучения, в среднем 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HE-RGC2024/NHS14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .