- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06691282
Intervenção de autocompaixão para indivíduos LGBTQ+
Intervenção de autocompaixão para indivíduos LGBTQ+: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As minorias de género e sexuais sofrem frequentemente de stress minoritário, o que pode levar a pensamentos e sentimentos negativos nos seus corpos. A substancial insatisfação corporal pode contribuir para problemas psicológicos como ansiedade e depressão. A autocompaixão surgiu como um método adaptativo para regular as emoções em resposta a experiências negativas e fracassos pessoais percebidos. A pesquisa indica que a autocompaixão pode atuar como fator de proteção do estresse das minorias sexuais e das preocupações com a imagem corporal. No entanto, atualmente faltam estudos que investiguem a eficácia da intervenção baseada na autocompaixão na melhoria da imagem corporal e dos resultados psicológicos entre indivíduos LGBTQ+.
O estudo proposto visa examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção de autocompaixão para imagem corporal e bem-estar psicológico entre lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros e queer (LGBTQ+) indivíduos em Hong Kong.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maior de 18 anos;
- Autoidentificado como LGBTQ+;
- Capaz de falar, ler e escrever cantonês ou putonghua;
- Disposto a participar do estudo e compartilhar sua experiência da intervenção com a equipe de pesquisa;
- Forneça consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Psicose atual ou deficiência intelectual;
- Ideação suicida atual com intenção (pontuação ≥ 4) conforme medida usando a escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia;
- Participação em estudos semelhantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de autocompaixão
Os participantes do grupo de intervenção receberão 6 semanas de treinamento de auto-compaixão.
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Os participantes receberão seis sessões semanais de treinamento com um treinador em autocompaixão consciente (MSC).
Cada sessão dura cerca de 90 minutos e será realizada presencialmente na Universidade Metropolitana de Hong Kong.
O conteúdo da intervenção incluirá uma introdução de atenção plena e autocompaixão, prática de consciência corporal e bondade amorosa, habilidades para lidar com experiências desafiadoras e métodos para se relacionar com aspectos positivos de si mesmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autocompaixão
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas
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A autocompaixão será medida com a versão chinesa da versão curta de autocompaixão.
Possui 12 itens, e cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (1=quase nunca, 5=quase sempre).
A pontuação total variou de 12 a 60, sendo que a pontuação mais alta indica maior nível de autocompaixão.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas
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Estigma internalizado
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas
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O estigma internalizado será medido pela versão chinesa da escala de autoestigma de 9 itens, que avalia componentes cognitivos, afetivos e comportamentais do estigma internalizado.
Os nove itens são avaliados numa escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente), com uma pontuação mais elevada indicando um nível mais elevado de estigma internalizado.
A escala mostrou excelente consistência interna nas minorias sexuais chinesas, com alfa de Cronbach variando de 0,92 a 0,93.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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A imagem corporal será avaliada por meio da versão chinesa da escala de apreciação corporal (BAS-2).
Possui 10 itens. Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A pontuação total varia de 5 a 50, sendo que a pontuação mais alta representa um maior nível de valorização corporal.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Ansiedade, avaliada pela versão chinesa dos transtornos de ansiedade generalizada (TAG).
Possui 7 itens, cada item é avaliado em uma escala Liker de 4 pontos, de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que a pontuação mais alta representa maior nível de ansiedade.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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A depressão será medida usando a versão chinesa do questionário de saúde do paciente de 9 itens (PHQ-9).
Cada item é avaliado numa escala Likert de 4 pontos, de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 27, sendo que a pontuação mais alta representa um nível mais elevado de depressão.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Auto-objetificação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas
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A auto-objetificação será medida usando as subescalas de vigilância corporal e vergonha corporal da versão chinesa da Escala de Consciência Corporal Objetificada (OBCS) - subescala de vigilância corporal.
As duas subescalas consistem em 14 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de vigilância corporal e vergonha corporal.
O alfa de Cronbach para vigilância corporal foi de 0,80 para mulheres chinesas e 0,81 para homens chineses, e o alfa de Cronbach para vergonha corporal foi de 0,70 para mulheres e homens chineses.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas
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autoestima
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas
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A autoestima dos participantes foi avaliada pela Escala de Autoestima de Rosenberg (RES) [25].
A RES é uma escala de 10 itens que mede a autoestima em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
A pontuação total é calculada pela soma das respostas, sendo que pontuações mais altas indicam altos níveis de autoestima.
A versão chinesa do RES demonstrou confiabilidade entre PWUD com um α de Cronbach de 0,76.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HE-RGC2024/NHS14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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