- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06691282
Intervento di autocompassione per individui LGBTQ+
Intervento di autocompassione per individui LGBTQ+: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le minoranze di genere e sessuali spesso sperimentano uno stress minoritario, che potrebbe portare a pensieri e sentimenti negativi nei confronti dei loro corpi. La sostanziale insoddisfazione corporea può contribuire a problemi psicologici come ansia e depressione. L’autocompassione è emersa come metodo adattivo per regolare le emozioni in risposta alle esperienze negative e ai fallimenti personali percepiti. La ricerca indica che l’autocompassione potrebbe agire come fattori protettivi dallo stress delle minoranze sessuali e dalle preoccupazioni sull’immagine corporea. Tuttavia, attualmente mancano studi che indaghino l’efficacia dell’intervento basato sull’autocompassione nel migliorare l’immagine corporea e i risultati psicologici tra gli individui LGBTQ+.
Lo studio proposto mira a esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento di auto-compassione per l'immagine corporea e il benessere psicologico tra individui lesbiche, gay, bisessuali, transgender e queer (LGBTQ+) a Hong Kong.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni;
- Autoidentificato come LGBTQ+;
- In grado di parlare, leggere e scrivere cantonese o putonghua;
- Disponibilità a partecipare allo studio e condividere la propria esperienza di intervento con il gruppo di ricerca;
- Fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Psicosi attuale o disabilità intellettiva;
- Attuale ideazione suicidaria con intento (punteggio ≥ 4) misurata utilizzando la scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia;
- Partecipazione a studi simili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di auto-compassione
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno una formazione di auto-compassione di 6 settimane.
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I partecipanti riceveranno sei sessioni settimanali di formazione da parte di un formatore sull'autocompassione consapevole (MSC).
Ogni sessione durerà circa 90 minuti e sarà condotta in presenza presso la Hong Kong Metropolitan University.
Il contenuto dell'intervento includerà un'introduzione alla consapevolezza e all'autocompassione, alla pratica della consapevolezza del corpo e della gentilezza amorevole, alle abilità per affrontare esperienze stimolanti e ai metodi per relazionarsi con gli aspetti positivi di sé.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autocompassione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 settimane
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L'autocompassione verrà misurata con la versione cinese della versione breve di autocompassione.
È composto da 12 item e ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (1=quasi mai, 5=quasi sempre).
Il punteggio totale variava da 12 a 60, con il punteggio più alto che indicava un livello più elevato di auto-compassione.
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Fino al completamento degli studi, in media 4 settimane
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Stigma interiorizzato
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 settimane
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Lo stigma interiorizzato sarà misurato mediante la versione cinese della scala dell’autostigma a 9 voci, che valuta le componenti cognitive, affettive e comportamentali dello stigma interiorizzato.
I nove item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d’accordo), con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di stigma interiorizzato.
La scala ha mostrato un'eccellente coerenza interna nelle minoranze sessuali cinesi, con un alfa di Cronbach compreso tra 0,92 e 0,93.
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Fino al completamento degli studi, in media 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagine corporea
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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L'immagine corporea sarà valutata attraverso la versione cinese della scala di apprezzamento del corpo (BAS-2).
Ha 10 item, tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (mai) a 5 (sempre).
Il punteggio totale varia da 5 a 50, dove il punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di apprezzamento del corpo.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Ansia
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Ansia, valutata utilizzando la versione cinese dei disturbi d'ansia generalizzati (GAD).
Ha 7 elementi, ogni elemento è valutato su una scala Liker a 4 punti, da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
Il punteggio totale varia da 0 a 21, dove il punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di ansia.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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La depressione sarà misurata utilizzando la versione cinese del questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9).
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 4 punti, da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
Il punteggio totale varia da 0 a 27, dove il punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di depressione.
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Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
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Auto-oggettivazione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 settimane
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L'auto-oggettivazione sarà misurata utilizzando le sottoscale di sorveglianza corporea e vergogna corporea della versione cinese della sottoscala di sorveglianza corporea della Objectified Body Consciousness Scale (OBCS).
Le due sottoscale sono composte da 14 item.
Ciascun item è valutato su una scala Likert a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sorveglianza corporea e vergogna corporea.
L'alfa di Cronbach per la sorveglianza corporea era 0,80 per le donne cinesi e 0,81 per gli uomini cinesi, e l'alfa di Cronbach per la vergogna corporea era 0,70 sia per le donne che per gli uomini cinesi.
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Fino al completamento degli studi, in media 4 settimane
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autostima
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 settimane
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L'autostima dei partecipanti è stata valutata mediante la scala di autostima di Rosenberg (RES) [25].
Il RES è una scala a 10 item che misura l’autostima su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d’accordo).
Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte, dove i punteggi più alti indicano alti livelli di autostima.
La versione cinese del RES ha dimostrato affidabilità tra i consumatori con un α di Cronbach pari a 0,76.
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Fino al completamento degli studi, in media 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE-RGC2024/NHS14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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