- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06691282
Zelfcompassie-interventie voor LGBTQ+-individuen
Zelfcompassie-interventie voor LGBTQ+-individuen: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gender- en seksuele minderheden ervaren vaak minderheidsstress, wat kan leiden tot negatieve gedachten en gevoelens over hun lichaam. De aanzienlijke ontevredenheid over het lichaam kan bijdragen aan psychologische problemen zoals angst en depressie. Zelfcompassie is naar voren gekomen als een adaptieve methode voor het reguleren van emoties als reactie op negatieve ervaringen en waargenomen persoonlijke mislukkingen. Onderzoek wijst uit dat zelfcompassie kan fungeren als beschermende factoren bij stress bij seksuele minderheden en zorgen over het lichaamsbeeld. Er is momenteel echter een gebrek aan onderzoeken naar de effectiviteit van de op zelfcompassie gebaseerde interventie bij het verbeteren van het lichaamsbeeld en de psychologische resultaten bij LHBTQ+-individuen.
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit te onderzoeken van een zelfcompassie-interventie voor het lichaamsbeeld en psychologisch welzijn onder lesbische, homoseksuele, biseksuele, transgender en queer (LGBTQ+) individuen in Hong Kong.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn;
- Zelf geïdentificeerd als LGBTQ+;
- Kantonees of Putonghua spreken, lezen en schrijven;
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en hun ervaringen met de interventie te delen met het onderzoeksteam;
- Zorg voor schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychose of verstandelijke beperking;
- Huidige zelfmoordgedachten met opzet (score ≥ 4), zoals gemeten met behulp van de Columbia-schaal voor de beoordeling van de ernst van zelfmoorden;
- Deelname aan soortgelijke onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfcompassiegroep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen 6 weken zelfcompassiontraining.
|
Deelnemers krijgen zes wekelijkse trainingsessies van een trainer in mindful zelfcompassie (MSC).
Elke sessie duurt ongeveer 90 minuten en wordt face-to-face gegeven aan de Hong Kong Metropolitan University.
De inhoud van de interventie omvat een introductie van mindfulness en zelfcompassie, het beoefenen van lichaamsbewustzijn en liefdevolle vriendelijkheid, vaardigheden om met uitdagende ervaringen om te gaan en methoden om met positieve aspecten van het zelf om te gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Zelfcompassie wordt gemeten met de Chinese versie van de korte versie van zelfcompassie.
Het bestaat uit 12 items en elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=bijna nooit, 5=bijna altijd).
De totaalscore varieerde van 12 tot 60, waarbij de hogere score een hoger niveau van zelfcompassie aanduidde.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
|
Geïnternaliseerd stigma
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Geïnternaliseerd stigma zal worden gemeten aan de hand van de Chinese versie van de zelfstigmaschaal met negen items, die de cognitieve, affectieve en gedragsmatige componenten van geïnternaliseerd stigma beoordeelt.
De negen items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens), waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van geïnternaliseerd stigma.
De schaal heeft uitstekende interne consistentie laten zien bij Chinese seksuele minderheden, met een Cronbach's alpha variërend van 0,92 tot 0,93.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Lichaamsbeeld zal worden beoordeeld aan de hand van de Chinese versie van de lichaamswaarderingsschaal (BAS-2).
Het bestaat uit 10 items. Alle items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totaalscore varieert van 5 tot 50, waarbij de hogere score een hoger niveau van lichaamswaardering vertegenwoordigt.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Angst, geëvalueerd met behulp van de Chinese versie van de gegeneraliseerde angststoornissen (GAS).
Het bestaat uit 7 items, elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Liker-schaal, van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij de hogere score een hoger niveau van angst vertegenwoordigt.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
Depressie zal worden gemeten met behulp van de Chinese versie van de uit 9 items bestaande vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9).
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totaalscore varieert van 0 tot 27, waarbij de hogere score een hoger niveau van depressie vertegenwoordigt.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken
|
|
Zelf-objectivering
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Zelfobjectivering zal worden gemeten met behulp van de subschalen lichaamstoezicht en lichaamsschaamte van de Chinese versie van de Objectified Body Consciousness Scale (OBCS)-subschaal lichaamstoezicht.
De twee subschalen bestaan uit 14 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van lichaamstoezicht en lichaamsschaamte.
De Cronbach's alpha voor lichaamsbewaking was 0,80 voor Chinese vrouwen en 0,81 voor Chinese mannen, en de Cronbach's alpha voor lichaamsschaamte was 0,70 voor zowel Chinese vrouwen als mannen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
|
zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Het gevoel van eigenwaarde van de deelnemers werd beoordeeld met de Rosenberg Self-waarderingsschaal (RES) [25].
De RES is een schaal met tien items die het gevoel van eigenwaarde meet op een vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De totaalscore wordt berekend door de antwoorden bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores duiden op een hoog niveau van zelfwaardering.
De Chinese versie van RES heeft de betrouwbaarheid onder PWUD's aangetoond met een Cronbach's α van 0,76.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HE-RGC2024/NHS14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .