- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06691282
Selbstmitgefühlsintervention für LGBTQ+-Personen
Selbstmitgefühlsintervention für LGBTQ+-Personen: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geschlechter- und sexuelle Minderheiten leiden häufig unter Minderheitenstress, der zu negativen Gedanken und Gefühlen in ihrem Körper führen kann. Die erhebliche Unzufriedenheit mit dem Körper kann zu psychischen Problemen wie Angstzuständen und Depressionen führen. Selbstmitgefühl hat sich als adaptive Methode zur Regulierung von Emotionen als Reaktion auf negative Erfahrungen und wahrgenommene persönliche Fehler herausgestellt. Untersuchungen deuten darauf hin, dass Selbstmitgefühl als Schutzfaktor bei sexuellem Minderheitenstress und Bedenken hinsichtlich des Körperbilds wirken könnte. Allerdings mangelt es derzeit an Studien, die die Wirksamkeit der auf Selbstmitgefühl basierenden Intervention bei der Verbesserung des Körperbildes und der psychologischen Ergebnisse bei LGBTQ+-Personen untersuchen.
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Selbstmitgefühlsintervention für das Körperbild und das psychische Wohlbefinden von Lesben, Schwulen, Bisexuellen, Transgender- und Queer-Personen (LGBTQ+) in Hongkong zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Selbstidentifiziert als LGBTQ+;
- Kann Kantonesisch oder Putonghua sprechen, lesen und schreiben;
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und ihre Erfahrungen mit der Intervention mit dem Forschungsteam zu teilen;
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Psychose oder geistige Behinderung;
- Aktuelle Suizidgedanken mit Absicht (Score ≥ 4), gemessen anhand der Columbia-Bewertungsskala für den Suizidschweregrad;
- Teilnahme an ähnlichen Studien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbstmitgefühlsgruppe
Teilnehmer an der Interventionsgruppe erhalten 6 Wochen Selbstmitgefühlstraining.
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Die Teilnehmer erhalten sechs wöchentliche Trainingseinheiten von einem Trainer in achtsamem Selbstmitgefühl (MSC).
Jede Sitzung dauert etwa 90 Minuten und wird persönlich an der Hong Kong Metropolitan University abgehalten.
Zu den Inhalten der Intervention gehören eine Einführung in Achtsamkeit und Selbstmitgefühl, das Üben von Körperbewusstsein und liebevoller Güte, Fähigkeiten zum Umgang mit herausfordernden Erfahrungen und Methoden, um sich auf positive Aspekte des Selbst zu beziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
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Selbstmitgefühl wird mit der chinesischen Version der Kurzversion von Selbstmitgefühl gemessen.
Es umfasst 12 Elemente und jedes Element wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = fast nie, 5 = fast immer).
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 12 und 60, wobei die höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hinweist.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
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Verinnerlichtes Stigma
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
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Die verinnerlichte Stigmatisierung wird anhand der chinesischen Version der 9-Punkte-Selbststigmatisierungsskala gemessen, die kognitive, affektive und verhaltensbezogene Komponenten der verinnerlichten Stigmatisierung bewertet.
Die neun Punkte werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu), wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an internalisierter Stigmatisierung hinweist.
Die Skala hat eine hervorragende interne Konsistenz bei chinesischen sexuellen Minderheiten gezeigt, mit einem Cronbach-Alpha im Bereich von 0,92 bis 0,93.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperbild
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Das Körperbild wird anhand der chinesischen Version der Körperwertschätzungsskala (BAS-2) beurteilt.
Es umfasst 10 Elemente. Alle Elemente werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (immer) reicht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 50, wobei die höhere Punktzahl ein höheres Maß an Körperwahrnehmung darstellt.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Angst
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Angst, bewertet anhand der chinesischen Version der generalisierten Angststörungen (GAD).
Es umfasst 7 Elemente, jedes Element wird auf einer 4-stufigen Liker-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei die höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angst darstellt.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Depression
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Depressionen werden anhand der chinesischen Version des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) gemessen.
Jeder Artikel wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei die höhere Punktzahl ein höheres Maß an Depression darstellt.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen
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Selbstobjektivierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
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Die Selbstobjektivierung wird anhand der Subskalen Körperüberwachung und Körperscham der chinesischen Version der Objectified Body Consciousness Scale (OBCS) – Subskala für Körperüberwachung – gemessen.
Die beiden Subskalen bestehen aus 14 Items.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Körperüberwachung und Körperscham hinweisen.
Der Cronbach-Alpha für Körperüberwachung betrug 0,80 für chinesische Frauen und 0,81 für chinesische Männer, und der Cronbach-Alpha für Körperscham betrug 0,70 für chinesische Frauen und Männer.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
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Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
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Das Selbstwertgefühl der Teilnehmer wurde anhand der Rosenberg Self-esteem Scale (RES) bewertet [25].
Die RES ist eine 10-Punkte-Skala, die das Selbstwertgefühl auf einer 4-stufigen Likert-Skala misst, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reicht.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf ein hohes Maß an Selbstwertgefühl hinweisen.
Die chinesische Version von RES hat sich bei PWUD als zuverlässig erwiesen, mit einem Cronbach-α von 0,76.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HE-RGC2024/NHS14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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