- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06691282
Intervención de autocompasión para personas LGBTQ+
Intervención de autocompasión para personas LGBTQ+: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las minorías sexuales y de género a menudo experimentan estrés minoritario, lo que podría generar pensamientos y sentimientos negativos sobre sus cuerpos. La importante insatisfacción corporal puede contribuir a problemas psicológicos como la ansiedad y la depresión. La autocompasión ha surgido como un método adaptativo para regular las emociones en respuesta a experiencias negativas y fracasos personales percibidos. Las investigaciones indican que la autocompasión podría actuar como factor protector del estrés de las minorías sexuales y las preocupaciones sobre la imagen corporal. Sin embargo, actualmente faltan estudios que investiguen la eficacia de la intervención basada en la autocompasión para mejorar la imagen corporal y los resultados psicológicos entre las personas LGBTQ+.
El estudio propuesto tiene como objetivo examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención de autocompasión para la imagen corporal y el bienestar psicológico entre personas lesbianas, gays, bisexuales, transgénero y queer (LGBTQ+) en Hong Kong.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- School of Nursing and Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años o más;
- Autoidentificado como LGBTQ+;
- Capaz de hablar, leer y escribir cantonés o putonghua;
- Dispuesto a participar en el estudio y compartir su experiencia de la intervención con el equipo de investigación;
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Psicosis actual o discapacidad intelectual;
- Ideación suicida actual con intención (puntuación ≥ 4) medida utilizando la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia;
- Participación en estudios similares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de autocompasión
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una capacitación en autocompasión de 6 semanas.
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Los participantes recibirán seis sesiones semanales de formación impartidas por un formador en autocompasión consciente (MSC).
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 90 minutos y se llevará a cabo de forma presencial en la Universidad Metropolitana de Hong Kong.
El contenido de la intervención incluirá una introducción a la atención plena y la autocompasión, la práctica de la conciencia corporal y la bondad amorosa, habilidades para afrontar experiencias desafiantes y métodos para relacionarse con los aspectos positivos de uno mismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 4 semanas.
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La autocompasión se medirá con la versión china de la versión corta de la autocompasión.
Consta de 12 ítems y cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1=casi nunca, 5=casi siempre).
La puntuación total osciló entre 12 y 60, y la puntuación más alta indica un mayor nivel de autocompasión.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 4 semanas.
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Estigma internalizado
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 4 semanas.
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El estigma internalizado se medirá mediante la versión china de la escala de autoestigma de 9 ítems, que evalúa los componentes cognitivos, afectivos y conductuales del estigma internalizado.
Los nueve ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo), donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de estigma internalizado.
La escala ha mostrado una excelente consistencia interna en las minorías sexuales chinas, con un alfa de Cronbach que oscila entre 0,92 y 0,93.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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La imagen corporal se evaluará mediante la versión china de la escala de apreciación corporal (BAS-2).
Consta de 10 ítems, todos los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (nunca) a 5 (siempre).
La puntuación total oscila entre 5 y 50, y la puntuación más alta representa un mayor nivel de apreciación corporal.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Ansiedad, evaluada utilizando la versión china de los trastornos de ansiedad generalizada (TAG).
Tiene 7 ítems, cada ítem se califica en una escala Liker de 4 puntos, de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total oscila entre 0 y 21, donde la puntuación más alta representa un mayor nivel de ansiedad.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Depresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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La depresión se medirá utilizando la versión china del cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total varía de 0 a 27, donde la puntuación más alta representa un mayor nivel de depresión.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Autoobjetivación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 4 semanas.
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La auto-objetivación se medirá utilizando las subescalas de vigilancia corporal y vergüenza corporal de la versión china de la subescala de vigilancia corporal de la Escala de conciencia corporal objetivada (OBCS).
Las dos subescalas constan de 14 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de vigilancia y vergüenza corporal.
El alfa de Cronbach para la vigilancia corporal fue de 0,80 para las mujeres chinas y de 0,81 para los hombres chinos, y el alfa de Cronbach para la vergüenza corporal fue de 0,70 tanto para las mujeres como para los hombres chinos.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 4 semanas.
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autoestima
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 4 semanas.
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La autoestima de los participantes se evaluó mediante la Escala de Autoestima de Rosenberg (RES) [25].
La RES es una escala de 10 ítems que mide la autoestima en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
La puntuación total se calcula sumando las respuestas; las puntuaciones más altas indican niveles altos de autoestima.
La versión china de RES ha demostrado confiabilidad entre las personas con drogas con un α de Cronbach de 0,76.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- HE-RGC2024/NHS14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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