- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06693167
Adjuvantní léčba pooperační bolesti po endoskopické operaci karpálního tunelu pomocí aurikuloterapie (AURDO1)
14. listopadu 2024 aktualizováno: Clinique Bizet
Retrospektivní studie o vlivu aurikuloterapie na pooperační bolest po operaci karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
projekt spočívá v retrospektivní analýze dat ze zdravotnické dokumentace pacientů sledovaných lékařem v letech 2016 až 2017 na klinice Bizet.
Tato studie zahrnuje měření úrovně bolesti a spotřeby analgetik u pacientů, kteří během své péče na klinice absolvovali předoperační aurikuloterapii nabízenou klinikou během tří dnů po operaci karpálního tunelu.
Pro srovnání, tato studie zahrnuje také skupinu, která podstoupila stejnou operaci léčenou pouze analgetiky.
Cílem studie je analyzovat výsledky získané v obou skupinách za účelem zhodnocení účinnosti aurikuloterapie při zvládání pooperační bolesti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se syndromem karpálního tunelu, u kterých je indikována elektivní endoskopická operace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 až 84 let.
- Pacienti se syndromem karpálního tunelu, u kterých je indikována elektivní endoskopická operace
Kritéria vyloučení:
- Už jste využili aurikuloterapie.
- Přítomnost kryoglobulinémie.
- Přítomnost Raynaudova syndromu.
- Přítomnost hemoglobinopatie (abnormality hemoglobinu a kapilár).
- Alergie na chlad.
- Přítomnost dermatologických lézí na ušním boltci jednoho ze dvou uší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prokázat účinnost aurikuloterapie při zvládání pooperační bolesti
Časové okno: Den 1, Den 2 a Den 3
|
stupnice hodnocení bolesti
|
Den 1, Den 2 a Den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení spotřeby léků proti bolesti
Časové okno: Den 1, Den 2 a Den 3
|
počet tablet v gramech
|
Den 1, Den 2 a Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0990-0279
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .