- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06693167
Adjuverende behandling af postoperativ smerte efter endoskopisk karpaltunnelkirurgi med Auriculotherapy (AURDO1)
14. november 2024 opdateret af: Clinique Bizet
Retrospektiv undersøgelse af effekten af auriculoterapi på postoperativ smerte efter karpaltunnelkirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
projektet består af en retrospektiv analyse af data fra patientjournalerne efterfulgt af læge mellem 2016 og 2017 på Bizet-klinikken.
Denne undersøgelse omfatter målinger af smerteniveauer og smertestillende forbrug hos patienter, der under deres pleje i klinikken modtog en præoperativ auriculoterapi-session tilbudt af klinikken, i løbet af de tre dage efter karpaltunneloperation.
Til sammenligning omfatter denne undersøgelse også en gruppe, der gennemgik den samme operation, kun behandlet med analgetika.
Formålet med undersøgelsen er at analysere resultaterne opnået i de to grupper for at evaluere effektiviteten af auriculoterapi til behandling af postoperativ smerte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af karpaltunnelsyndrom, for hvem elektiv endoskopisk kirurgi er indiceret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 84 år.
- Patienter, der lider af karpaltunnelsyndrom, for hvem elektiv endoskopisk kirurgi er indiceret
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede nydt godt af en auriculoterapi session.
- Tilstedeværelse af kryoglobulinæmi.
- Tilstedeværelse af Raynauds syndrom.
- Tilstedeværelse af hæmoglobinopati (hæmoglobin og kapillære abnormiteter).
- Allergi over for kulde.
- Tilstedeværelse af dermatologiske læsioner på auriclen af et af de to ører
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demonstrere effektiviteten af auriculoterapi i behandlingen af postoperativ smerte
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 3
|
smertevurderingsskala
|
Dag 1, dag 2 og dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reducere forbruget af smertestillende medicin
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 3
|
antal tabletter i gram
|
Dag 1, dag 2 og dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2024
Først opslået (Anslået)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0990-0279
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .