- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06693167
Adjuvant behandling av postoperativ smerte etter endoskopisk karpaltunnelkirurgi med Auriculotherapy (AURDO1)
14. november 2024 oppdatert av: Clinique Bizet
Retrospektiv studie på effekten av aurikuloterapi på postoperativ smerte etter karpaltunnelkirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet består av en retrospektiv analyse av data fra pasientjournalene fulgt av Doctor, mellom 2016 og 2017, ved Bizet Clinic.
Denne studien inkluderer målinger av smertenivåer og smertestillende forbruk hos pasienter som under behandlingen i klinikken mottok en preoperativ aurikuloterapi-sesjon som tilbys av klinikken, i løpet av de tre dagene etter karpaltunneloperasjon.
Til sammenligning inkluderer denne studien også en gruppe som gjennomgikk samme operasjon som kun ble behandlet med smertestillende midler.
Målet med studien er å analysere resultatene oppnådd i de to gruppene for å evaluere effektiviteten av aurikuloterapi for behandling av postoperativ smerte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av karpaltunnelsyndrom for hvem elektiv endoskopisk kirurgi er indisert
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 84 år.
- Pasienter som lider av karpaltunnelsyndrom for hvem elektiv endoskopisk kirurgi er indisert
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede hatt nytte av en aurikuloterapi-økt.
- Tilstedeværelse av kryoglobulinemi.
- Tilstedeværelse av Raynauds syndrom.
- Tilstedeværelse av hemoglobinopati (hemoglobin og kapillære abnormiteter).
- Allergi mot kulde.
- Tilstedeværelse av dermatologiske lesjoner på aurikkelen til ett av de to ørene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demonstrere effektiviteten av aurikuloterapi i behandlingen av postoperativ smerte
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 3
|
smertevurderingsskala
|
Dag 1, dag 2 og dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
redusere forbruket av smertestillende midler
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 3
|
antall tabletter i gram
|
Dag 1, dag 2 og dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0990-0279
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .