- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06695312
Vysokotónová energetická terapie bolesti krku a propriocepce u cervikální radikulopatie
24. listopadu 2024 aktualizováno: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Vliv vysokotónové power terapie na bolesti krku a propriocepci u pacientů s cervikální radikulopatií
Zkoumat vliv vysokotónové power terapie na bolesti krku a propriocepci u pacientů s cervikální radikulopatií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastní 42 pacientů s cervikální radikulopatií.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina, která dostávala vybraný cvičební program, a studijní skupina dostávala stejný cvičební program navíc k vysokotónové Power Therapy, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Vyhodnocovacími metodami jsou test chyb polohy krčního kloubu, index postižení krku, cervikální rozsah pohybu (CROM) a vizuální analogová stupnice
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lama Saad El-Din ED Mahmoud
- Telefonní číslo: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Egypt, 0020
- Nábor
- October 6 University
-
Kontakt:
- Lama Saad ED Mahmoud, PHD
- Telefonní číslo: 01157592636
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jejich věk se pohybuje od 35 do 50 let.
- Oba pohlaví
- S lehkým až středně těžkým cervikálním postižením podle indexu postižení krku
- Jednostranná cervikální radikulopatie po dobu delší než 6 měsíců.
- Cervikální radikulopatie v důsledku prolapsu ploténky (C5-C6) (C6-C7) mírná až středně závažná nebo prolaps ploténky dle zobrazení magnetické rezonance (MRI).
- Normální index tělesné hmotnosti (18,5 - 24,99Kg/m2).
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné muskuloskeletální poruchy páteře nebo horní končetiny
- Pacienti s jakýmkoli jiným neurologickým deficitem, psychiatrickým onemocněním Cervikální myelopatie, kognitivní problémy, zlomeniny obratlů a předchozí anamnéza páteře nebo cervikální chirurgie.
- Bolest šíje se vertigem nebo s bilaterální bolestí horních končetin.
- Klinická nestabilita, nedávné trauma a vertebrobazilární insuficience.
- Strukturální abnormality páteře, osteoporóza a křečovité torticollis.
- Zánětlivé nebo jiné specifické poruchy páteře, jako je ankylozující spondylitida a revmatoidní artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: studijní skupina
studijní skupina obdržela vybraný cvičební program navíc k vysokotónové power terapii
|
terapeutický ultrazvuk, statické cvičení krku
High Tone Power Therapy aplikovaná v cervikální oblasti 3krát týdně po dobu čtyř týdnů
|
|
Jiný: kontrolní skupina
terapeutický ultrazvuk, statické cvičení krku,
|
terapeutický ultrazvuk, statické cvičení krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test chyby postavení krčního kloubu
Časové okno: čtyři týdny
|
Subjekt bude instruován, aby provedl aktivní rotaci hlavy na jednu stranu, po které se vrátí zpět do neutrální nebo výchozí polohy hlavy. Test bude proveden ve 3 pokusech v každém směru |
čtyři týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: čtyři týdny
|
obsahuje 10 následujících položek: Intenzita bolesti, Osobní péče, Zvedání, Čtení, Bolesti hlavy, Soustředění, Práce, Řízení, Spánek a Rekreace, se skóre (0:5) za každý bod.
Maximální skóre je 50, s hodnocením interpretace (žádné postižení = 0:4, lehké postižení 5:14, střední postižení 15:24, těžké postižení 25:34 a úplné postižení nad 34
|
čtyři týdny
|
|
CROM
Časové okno: čtyři týdny
|
Rozsah cervikálního pohybu měřený pomocí CROM v různých směrech
|
čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS-P)
Časové okno: čtyři týdny
|
je metoda měření intenzity bolesti na vodorovné přímce pevné délky (10 cm), protože levý konec čáry vykazoval nejvyšší skóre bolesti a pravý konec vykazoval nejmenší skóre bolesti, poté byl pacient požádán, aby uveďte na řádek značku podle jeho/jejího pocitu bolesti, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň bolesti
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/0053400
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .