- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06695312
Terapia de força de tom alto na dor no pescoço e propriocepção na radiculopatia cervical
24 de novembro de 2024 atualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Efeito da terapia de potência de tom alto na dor cervical e na propriocepção em pacientes com radiculopatia cervical
Investigar o efeito da terapia de potência de tom alto na dor cervical e na propriocepção em pacientes com radiculopatia cervical.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e dois pacientes com Radiculopatia Cervical participarão deste estudo.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais; o grupo controle que recebeu o programa de exercícios selecionado e o grupo de estudo receberam o mesmo programa de treinamento físico além da High Tone Power Therapy, três vezes por semana durante quatro semanas.
Os métodos de avaliação são teste de erro de posição da articulação cervical, índice de incapacidade do pescoço, amplitude de movimento cervical (CROM) e escala visual analógica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lama Saad El-Din ED Mahmoud
- Número de telefone: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Egito, 0020
- Recrutamento
- October 6 University
-
Contato:
- Lama Saad ED Mahmoud, PHD
- Número de telefone: 01157592636
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Suas idades variam de 35 a 50 anos.
- Ambos os sexos
- Com incapacidade cervical leve a moderada de acordo com o índice de incapacidade cervical
- Radiculopatia cervical unilateral por mais de 6 meses.
- Radiculopatia cervical por prolapso de disco (C5-C6) (C6-C7) leve a moderado ou prolapso de disco conforme imagem de ressonância magnética (RM).
- Índice de massa corporal normal (18,5 - 24,99Kg/m2).
Critérios de exclusão:
- Quaisquer outros distúrbios músculo-esqueléticos da coluna vertebral ou dos membros superiores
- Pacientes com quaisquer outros déficits neurológicos, doenças psiquiátricas, mielopatia cervical, problemas cognitivos, fraturas vertebrais e história prévia de cirurgia na coluna ou cervical.
- Dor cervical com vertigem ou com dor referida bilateral em membros superiores.
- Instabilidade clínica, trauma recente e insuficiência vertebrobasilar.
- Anormalidades estruturais da coluna vertebral, osteoporose e torcicolo espasmódico.
- Distúrbios inflamatórios ou outros distúrbios específicos da coluna vertebral, como espondilite anquilosante e artrite reumatóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de estudo
o grupo de estudo recebeu o programa de exercícios selecionado, além da High Tone Power Therapy
|
ultrassom terapêutico, exercício estático do pescoço
Terapia de potência de tom alto aplicada na região cervical 3 vezes por semana durante quatro semanas
|
|
Outro: grupo de controle
ultrassom terapêutico, exercício estático do pescoço,
|
ultrassom terapêutico, exercício estático do pescoço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de erro de posição da articulação cervical
Prazo: quatro semanas
|
O sujeito será instruído a realizar uma rotação ativa da cabeça para um lado e após retornar à posição neutra ou inicial da cabeça. O teste será realizado em 3 tentativas em cada direção |
quatro semanas
|
|
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: quatro semanas
|
inclui 10 itens como segue: Intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação, com pontuação (0:5) para cada ponto.
A pontuação máxima é 50, sendo a pontuação de interpretação (sem incapacidade = 0: 4, incapacidade leve 5:14, incapacidade moderada 15:24, incapacidade grave 25: 34 e incapacidade completa acima de 34
|
quatro semanas
|
|
CROM
Prazo: quatro semanas
|
Amplitude de movimento cervical medida usando CROM em diferentes direções
|
quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica para dor (VAS-P)
Prazo: quatro semanas
|
é um método para medir a intensidade da dor em uma linha reta horizontal de comprimento fixo (10 cm), como a extremidade esquerda da linha apresentava o maior escore de dor e a extremidade direita apresentava os menores escores de dor, então o paciente era solicitado a coloque uma marca na linha de acordo com sua sensação de dor, com uma pontuação maior representando o maior nível de dor
|
quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/0053400
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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