- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06695312
Terapia di potenza ad alto tono sul dolore al collo e propriocezione nella radicolopatia cervicale
24 novembre 2024 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effetto della terapia di potenza ad alto tono sul dolore al collo e sulla propriocezione nei pazienti con radicolopatia cervicale
Studiare l'effetto della terapia con toni elevati sul dolore al collo e sulla propriocezione nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantadue pazienti con radicolopatia cervicale parteciperanno a questo studio.
I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo che ha ricevuto il programma di esercizi selezionato e il gruppo di studio hanno ricevuto lo stesso programma di allenamento con esercizi oltre alla Power Therapy con toni elevati, tre volte a settimana per quattro settimane.
I metodi di valutazione sono il test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale, l'indice di disabilità del collo, il range di movimento cervicale (CROM) e la scala analogica visiva
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lama Saad El-Din ED Mahmoud
- Numero di telefono: 01157592636
- Email: lamaelsedawyy@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Egitto, 0020
- Reclutamento
- October 6 University
-
Contatto:
- Lama Saad ED Mahmoud, PHD
- Numero di telefono: 01157592636
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La loro età varia dai 35 ai 50 anni.
- Entrambi i sessi
- Con disabilità cervicale da lieve a moderata secondo l'indice di disabilità del collo
- Radicolopatia cervicale unilaterale da più di 6 mesi.
- Radicolopatia cervicale dovuta a prolasso del disco (C5-C6) (C6-C7) da lieve a moderato o prolasso del disco secondo l'immagine di risonanza magnetica (MRI).
- Indice di massa corporea normale (18,5 - 24,99 Kg/m2).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico della colonna vertebrale o degli arti superiori
- Pazienti con qualsiasi altro deficit neurologico, malattia psichiatrica, mielopatia cervicale, problemi cognitivi, fratture vertebrali e precedente storia di chirurgia della colonna vertebrale o cervicale.
- Dolore al collo con vertigini o con dolore riferito bilaterale agli arti superiori.
- Instabilità clinica, trauma recente e insufficienza vertebrobasilare.
- Anomalie strutturali della colonna vertebrale, osteoporosi e torcicollo spasmodico.
- Disturbi infiammatori o altri disturbi specifici della colonna vertebrale come la spondilite anchilosante e l'artrite reumatoide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo di studio
il gruppo di studio ha ricevuto il programma di esercizi selezionato oltre alla Power Therapy con toni elevati
|
ultrasuoni terapeutici, esercizio statico del collo
High Tone Power Therapy erogata nella regione cervicale 3 volte a settimana per quattro settimane
|
|
Altro: gruppo di controllo
ultrasuoni terapeutici, esercizio statico del collo,
|
ultrasuoni terapeutici, esercizio statico del collo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di errore di posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Al soggetto verrà chiesto di eseguire una rotazione attiva della testa da un lato, dopo di che ritorna alla posizione neutra o iniziale della testa. La prova si svolgerà in 3 prove per ciascuna direzione |
quattro settimane
|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: quattro settimane
|
comprende 10 elementi come segue: intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative, con un punteggio (0:5) per ogni punto.
Il punteggio massimo è 50, con il punteggio interpretativo (nessuna disabilità = 0: 4, disabilità lieve 5:14, disabilità moderata 15:24, disabilità grave 25: 34 e disabilità completa superiore a 34
|
quattro settimane
|
|
CROM
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Range di movimento cervicale misurato utilizzando CROM in diverse direzioni
|
quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva per il dolore (VAS-P)
Lasso di tempo: quattro settimane
|
è un metodo per misurare l'intensità del dolore su una linea retta orizzontale di lunghezza fissa (10 cm), poiché l'estremità sinistra della linea mostrava il punteggio di dolore più alto e l'estremità destra mostrava i punteggi di dolore più bassi, quindi al paziente è stato chiesto di mettere un segno, sulla linea in base alla sua sensazione di dolore, con un punteggio più alto che rappresenta il livello di dolore più alto
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/0053400
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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