- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06695312
Hochton-Power-Therapie bei Nackenschmerzen und Propriozeption bei zervikaler Radikulopathie
24. November 2024 aktualisiert von: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Wirkung der Hochton-Leistungstherapie auf Nackenschmerzen und Propriozeption bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Untersuchung der Wirkung der Hochton-Leistungstherapie auf Nackenschmerzen und Propriozeption bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 42 Patienten mit zervikaler Radikulopathie teilnehmen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Die Kontrollgruppe, die das ausgewählte Trainingsprogramm erhielt, und die Studiengruppe erhielten das gleiche Trainingsprogramm zusätzlich zur Hochton-Krafttherapie, dreimal pro Woche für vier Wochen.
Die Bewertungsmethoden sind der Positionsfehlertest des Halsgelenks, der Nackenbehinderungsindex, der zervikale Bewegungsumfang (CROM) und die visuelle Analogskala
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lama Saad El-Din ED Mahmoud
- Telefonnummer: 01157592636
- E-Mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
Studienorte
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Ägypten, 0020
- Rekrutierung
- October 6 University
-
Kontakt:
- Lama Saad ED Mahmoud, PHD
- Telefonnummer: 01157592636
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter liegt zwischen 35 und 50 Jahren.
- Beide Geschlechter
- Mit leichter bis mittelschwerer Halswirbelsäulenbehinderung gemäß Nackenbehinderungsindex
- Einseitige zervikale Radikulopathie seit mehr als 6 Monaten.
- Zervikale Radikulopathie aufgrund eines Bandscheibenvorfalls (C5-C6) (C6-C7) leicht bis mittelschwer oder Bandscheibenvorfall laut Magnetresonanzbild (MRT).
- Normaler Body-Mass-Index (18,5 - 24,99 kg/m2).
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates der Wirbelsäule oder der oberen Extremität
- Patienten mit anderen neurologischen Defiziten, psychiatrischen Erkrankungen, zervikaler Myelopathie, kognitiven Problemen, Wirbelfrakturen und einer Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Gebärmutterhalsoperationen.
- Nackenschmerzen mit Schwindel oder mit beidseitigen Schmerzen in den oberen Gliedmaßen.
- Klinische Instabilität, kürzliches Trauma und vertebrobasiläre Insuffizienz.
- Strukturelle Anomalien der Wirbelsäule, Osteoporose und krampfartiger Torticollis.
- Entzündliche oder andere spezifische Erkrankungen der Wirbelsäule wie Morbus Bechterew und rheumatoide Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Lerngruppe
Die Studiengruppe erhielt zusätzlich zur High Tone Power Therapy das ausgewählte Übungsprogramm
|
therapeutischer Ultraschall, statische Nackenübung
Die Hochton-Power-Therapie wird vier Wochen lang dreimal pro Woche im Halsbereich durchgeführt
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Sonstiges: Kontrollgruppe
therapeutischer Ultraschall, statische Nackenübung,
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therapeutischer Ultraschall, statische Nackenübung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlertest der Halsgelenkposition
Zeitfenster: vier Wochen
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Der Proband wird angewiesen, eine aktive Kopfdrehung zur Seite durchzuführen und anschließend in die neutrale oder Ausgangsposition des Kopfes zurückzukehren. Der Test wird in 3 Versuchen in jede Richtung durchgeführt |
vier Wochen
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: vier Wochen
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umfasst 10 Punkte wie folgt: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung, mit einer Punktzahl (0:5) für jeden Punkt.
Die maximale Punktzahl beträgt 50, wobei die Interpretationsbewertung (keine Behinderung = 0:4, leichte Behinderung 5:14, mäßige Behinderung 15:24, schwere Behinderung 25:34 und vollständige Behinderung über 34) beträgt
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vier Wochen
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CROM
Zeitfenster: vier Wochen
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Zervikaler Bewegungsbereich, gemessen mit CROM in verschiedenen Richtungen
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vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-P)
Zeitfenster: vier Wochen
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ist eine Methode zur Messung der Schmerzintensität auf einer horizontalen geraden Linie mit fester Länge (10 cm), da das linke Ende der Linie den höchsten Schmerzwert und das rechte Ende den geringsten Schmerzwert zeigte. Dann wurde der Patient dazu aufgefordert Tragen Sie auf der Linie je nach Schmerzempfinden eine Markierung ein, wobei eine höhere Punktzahl das höhere Schmerzniveau darstellt
|
vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/0053400
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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