- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06695312
High Tone Power Therapy på nakkesmerter og proprioception ved cervikal radikulopati
24. november 2024 opdateret af: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effekt af High Tone Power Therapy på nakkesmerter og proprioception hos patienter med cervikal radikulopati
At undersøge effekten af High Tone Power Therapy på nakkesmerter og proprioception hos patienter med cervikal radikulopati.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Toogfyrre patienter med cervikal radikulopati vil deltage i denne undersøgelse.
Patienterne vil tilfældigt blive opdelt i to lige store grupper; kontrolgruppen, der modtog det valgte træningsprogram, og studiegruppen modtog det samme træningsprogram udover High Tone Power Therapy, tre gange om ugen i fire uger.
Evalueringsmetoderne er test af cervikal ledpositionsfejl, nakke-invaliditetsindeks, Cervical range of motion (CROM) og visuel analog skala
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lama Saad El-Din ED Mahmoud
- Telefonnummer: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Egypten, 0020
- Rekruttering
- October 6 University
-
Kontakt:
- Lama Saad ED Mahmoud, PHD
- Telefonnummer: 01157592636
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder varierer fra 35 til 50 år.
- Både køn
- Med let til moderat cervikal funktionsnedsættelse i henhold til nakke-invaliditetsindekset
- Unilateral cervikal radikulopati i mere end 6 måneder.
- Cervikal radikulopati på grund af diskusprolaps (C5-C6) (C6-C7) mild til moderat eller diskusprolaps i henhold til magnetisk resonansbillede (MRI).
- Normalt kropsmasseindeks (18,5 - 24,99 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre muskuloskeletale lidelser i rygsøjlen eller den øvre ekstremitet
- Patienter med andre neurologiske mangler, psykiatrisk sygdom Cervikal myelopati, kognitive problemer, vertebrale frakturer og tidligere rygsøjle- eller cervikalkirurgi.
- Nakkesmerter med svimmelhed eller med bilaterale overekstremitetsrefererede smerter.
- Klinisk ustabilitet, nylige traumer og vertebrobasilær insufficiens.
- Strukturelle abnormiteter i rygsøjlen, osteoporose og krampagtig torticollis.
- Inflammatoriske eller andre specifikke sygdomme i rygmarven, såsom ankyloserende spondylitis og leddegigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: studiegruppe
studiegruppen modtog det valgte træningsprogram udover High Tone Power Therapy
|
terapeutisk ultralyd, statisk nakkeøvelse
High Tone Power Therapy leveret i livmoderhalsregionen 3 gange om ugen i fire uger
|
|
Andet: kontrolgruppe
terapeutisk ultralyd, statisk nakkeøvelse,
|
terapeutisk ultralyd, statisk nakkeøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervikalledspositionsfejltest
Tidsramme: fire uger
|
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at udføre en aktiv hovedrotation til den ene side, hvorefter den vender tilbage til den neutrale eller startende hovedposition. Testen vil blive udført i 3 forsøg i hver retning |
fire uger
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: fire uger
|
inkluderer 10 elementer som følger: Smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, med en score (0:5) for hvert point.
Den maksimale score er 50, med fortolkningsscoren (ingen funktionsnedsættelse = 0: 4, let handicap 5:14, moderat handicap 15:24, svær handicap 25: 34 og fuldstændig handicap over 34
|
fire uger
|
|
CROM
Tidsramme: fire uger
|
Cervikal bevægelsesområde målt ved hjælp af CROM i forskellige retninger
|
fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte (VAS-P)
Tidsramme: fire uger
|
er en metode til at måle intensiteten af smerte på en vandret lige linje med fast længde (10 cm), da den venstre ende af linjen viste den største smertescore og den højre ende viste den mindste smertescore, derefter blev patienten bedt om at sæt et mærke på linjen i henhold til hans/hendes smertefornemmelse, med en højere score, der repræsenterer det højere smerteniveau
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2024
Først opslået (Faktiske)
19. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/0053400
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .