- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06695312
Terapia energią wysokotonową na ból szyi i propriocepcję w radikulopatii szyjnej
24 listopada 2024 zaktualizowane przez: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Wpływ terapii energią wysokotonową na ból szyi i propriocepcję u pacjentów z radikulopatią szyjną
Zbadanie wpływu terapii energią wysokich tonów na ból szyi i propriocepcję u pacjentów z radikulopatią szyjną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział czterdziestu dwóch pacjentów z radikulopatią szyjki macicy.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy; grupa kontrolna, która otrzymała wybrany program ćwiczeń, oraz grupa badana, oprócz Terapii Mocą Wysokich Tonów, otrzymały ten sam program ćwiczeń fizycznych, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Metody oceny to test błędu pozycji stawu szyjnego, wskaźnik niepełnosprawności szyi, zakres ruchu szyjki macicy (CROM) i wizualna skala analogowa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lama Saad El-Din ED Mahmoud
- Numer telefonu: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Egipt, 0020
- Rekrutacyjny
- October 6 University
-
Kontakt:
- Lama Saad ED Mahmoud, PHD
- Numer telefonu: 01157592636
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ich wiek waha się od 35 do 50 lat.
- Zarówno seks
- Z łagodną do umiarkowanej niepełnosprawnością szyjki macicy zgodnie ze wskaźnikiem niepełnosprawności szyi
- Jednostronna radikulopatia szyjna utrzymująca się dłużej niż 6 miesięcy.
- Radikulopatia szyjna spowodowana wypadaniem krążka międzykręgowego (C5-C6) (C6-C7) od łagodnego do umiarkowanego lub wypadaniem krążka międzykręgowego według obrazu rezonansu magnetycznego (MRI).
- Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 24,99 kg/m2).
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa lub kończyny górnej
- Pacjenci z innymi deficytami neurologicznymi, chorobami psychicznymi, mielopatią szyjną, problemami poznawczymi, złamaniami kręgów i przebytą operacją kręgosłupa lub szyjki macicy.
- Ból szyi z zawrotami głowy lub obustronnym bólem kończyn górnych.
- Niestabilność kliniczna, niedawny uraz i niewydolność kręgowo-podstawna.
- Nieprawidłowości strukturalne kręgosłupa, osteoporoza i kurczowy kręcz szyi.
- Zapalne lub inne specyficzne schorzenia kręgosłupa, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i reumatoidalne zapalenie stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa badawcza
grupa badana oprócz Terapii Mocą Wysokich Tonów otrzymała wybrany program ćwiczeń
|
terapeutyczne ultradźwięki, statyczne ćwiczenia szyi
Terapia Mocą Wysokich Tonów, stosowana w okolicy szyjki macicy 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
|
Inny: grupa kontrolna
terapeutyczne ultradźwięki, statyczne ćwiczenia szyi,
|
terapeutyczne ultradźwięki, statyczne ćwiczenia szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test błędu pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Osoba badana zostanie poinstruowana, aby wykonać aktywny obrót głowy w jedną stronę, a następnie powrócić do pozycji neutralnej lub wyjściowej. Badanie zostanie przeprowadzone w 3 próbach w każdym kierunku |
cztery tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
obejmuje 10 następujących elementów: intensywność bólu, higiena osobista, dźwiganie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen i rekreacja, z wynikiem (0:5) za każdy punkt.
Maksymalna liczba punktów to 50, przy punktacji interpretacyjnej (brak niepełnosprawności = 0:4, niepełnosprawność lekka 5:14, niepełnosprawność umiarkowana 15:24, niepełnosprawność znaczna 25:34 i niepełnosprawność całkowita powyżej 34
|
cztery tygodnie
|
|
CROM
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Zakres ruchu szyjki macicy mierzony za pomocą CROM w różnych kierunkach
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu (VAS-P)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
to metoda pomiaru natężenia bólu na poziomej linii prostej o ustalonej długości (10 cm), w której lewy koniec linii wykazał największy poziom bólu, a prawy koniec najmniej, wówczas pacjent był proszony o umieść znak na linii odpowiadającej odczuwaniu bólu, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom bólu
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/0053400
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .