- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06695312
Krachttherapie met hoge toon bij nekpijn en proprioceptie bij cervicale radiculopathie
24 november 2024 bijgewerkt door: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effect van High Tone Power Therapy op nekpijn en proprioceptie bij patiënten met cervicale radiculopathie
Onderzoek naar het effect van krachtige therapie met hoge toon op nekpijn en proprioceptie bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweeënveertig patiënten met cervicale radiculopathie zullen aan dit onderzoek deelnemen.
De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; de controlegroep kreeg het geselecteerde oefenprogramma en de studiegroep kreeg hetzelfde oefenprogramma naast de High Tone Power Therapy, drie keer per week gedurende vier weken.
De evaluatiemethoden zijn de cervicale gewrichtspositiefouttest, de index voor nekhandicap, het cervicale bewegingsbereik (CROM) en een visueel analoge schaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lama Saad El-Din ED Mahmoud
- Telefoonnummer: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Egypte, 0020
- Werving
- October 6 University
-
Contact:
- Lama Saad ED Mahmoud, PHD
- Telefoonnummer: 01157592636
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieert van 35 tot 50 jaar.
- Beide seks
- Met milde tot matige cervicale invaliditeit volgens de nekhandicapindex
- Eenzijdige cervicale radiculopathie gedurende meer dan 6 maanden.
- Cervicale radiculopathie als gevolg van discusprolaps (C5-C6) (C6-C7) milde tot matige discusprolaps of discusprolaps volgens magnetische resonantiebeeld (MRI).
- Normale body mass index (18,5 - 24,99 kg/m2).
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere aandoeningen van het bewegingsapparaat van de wervelkolom of de bovenste ledematen
- Patiënten met andere neurologische gebreken, psychiatrische aandoeningen Cervicale myelopathie, cognitieve problemen, wervelfracturen en een voorgeschiedenis van wervelkolom- of cervicale chirurgie.
- Nekpijn met duizeligheid of met bilaterale pijn in de bovenste ledematen.
- Klinische instabiliteit, recent trauma en vertebrobasilaire insufficiëntie.
- Structurele afwijkingen van de wervelkolom, osteoporose en krampachtige torticollis.
- Ontstekings- of andere specifieke aandoeningen van de spina, zoals spondylitis ankylopoetica en reumatoïde artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: studie groep
de onderzoeksgroep ontving naast de High Tone Power Therapy het geselecteerde oefenprogramma
|
therapeutische echografie, statische nekoefening
High Tone Power Therapy wordt gedurende vier weken drie keer per week in de cervicale regio toegediend
|
|
Ander: controle groep
therapeutische echografie, statische nekoefening,
|
therapeutische echografie, statische nekoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positiefouttest van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: vier weken
|
De proefpersoon krijgt de opdracht om een actieve hoofdrotatie naar één kant uit te voeren, waarna hij terugkeert naar de neutrale of uitgangspositie van het hoofd. De test wordt uitgevoerd in 3 proeven in elke richting |
vier weken
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: vier weken
|
bevat de volgende 10 items: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie, met een score (0:5) voor elk punt.
De maximale score is 50, met de interpretatiescore (geen invaliditeit = 0: 4, lichte invaliditeit 5:14, matige invaliditeit 15:24, ernstige invaliditeit 25: 34 en volledige invaliditeit boven 34
|
vier weken
|
|
CROM
Tijdsspanne: vier weken
|
Cervicaal bewegingsbereik gemeten met behulp van CROM in verschillende richtingen
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal voor pijn (VAS-P)
Tijdsspanne: vier weken
|
is een methode voor het meten van de pijnintensiteit op een horizontale rechte lijn met een vaste lengte (10 cm), aangezien het linkeruiteinde van de lijn de hoogste pijnscore en het rechteruiteinde de minste pijnscores vertoonde. Vervolgens werd de patiënt gevraagd om Zet een kruisje op de lijn volgens zijn/haar pijnsensatie, waarbij een hogere score het hogere pijnniveau aangeeft
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/0053400
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .