- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06695312
High Tone Power -terapia niskakipuun ja proprioseptioon kohdunkaulan radikulopatiassa
sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
High Tone Power -terapian vaikutus niskakipuun ja proprioseptioon kohdunkaulan radikulopatiapotilailla
Tutkia High Tone Power -hoidon vaikutusta niskakipuun ja proprioseptioon kohdunkaulan radikulopatiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 42 potilasta, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; valitun harjoitusohjelman saaneet kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä saivat High Tone Power Therapyn lisäksi saman harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Arviointimenetelmiä ovat kohdunkaulan nivelen asennon virhetesti, kaulan toimintakyvyttömyysindeksi, kohdunkaulan liikerata (CROM) ja visuaalinen analoginen asteikko
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lama Saad El-Din ED Mahmoud
- Puhelinnumero: 01157592636
- Sähköposti: lamaelsedawyy@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Egypti, 0020
- Rekrytointi
- October 6 University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lama Saad ED Mahmoud, PHD
- Puhelinnumero: 01157592636
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Heidän ikänsä on 35-50 vuotta.
- Molempia sukupuolia
- Lievä tai keskivaikea kohdunkaulan vajaatoiminta kaulan toimintakyvyttömyysindeksin mukaan
- Yksipuolinen kohdunkaulan radikulopatia yli 6 kuukautta.
- Kohdunkaulan radikulopatia, joka johtuu levyn esiinluiskahduksesta (C5-C6) (C6-C7) lievä tai kohtalainen tai levyn prolapsi magneettikuvan (MRI) mukaan.
- Normaali painoindeksi (18,5 - 24,99 kg/m2).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut selkärangan tai yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairaudet
- Potilaat, joilla on muita neurologisia vammoja, psykiatriset sairaudet Kohdunkaulan myelopatia, kognitiiviset ongelmat, nikamamurtumat ja aiemmat selkärangan tai kohdunkaulan leikkaukset.
- Niskakipu, johon liittyy huimausta tai molemminpuolinen yläraajojen tarkoitettu kipu.
- Kliininen epävakaus, viimeaikainen trauma ja vertebrobasilaarinen vajaatoiminta.
- Selkärangan rakenteelliset poikkeavuudet, osteoporoosi ja spasmodinen torticollis.
- Selkärangan tulehdukselliset tai muut spesifiset sairaudet, kuten selkärankareuma ja nivelreuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opintoryhmä
opintoryhmä sai valitun harjoitusohjelman High Tone Power Therapyn lisäksi
|
terapeuttinen ultraääni, staattinen niskaharjoitus
High Tone Power Therapy toimitetaan kohdunkaulan alueelle 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
|
Muut: kontrolliryhmä
terapeuttinen ultraääni, staattinen niskaharjoitus,
|
terapeuttinen ultraääni, staattinen niskaharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan nivelen asennon virhetesti
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Koehenkilöä ohjataan suorittamaan aktiivinen pään kierto toiselle puolelle, minkä jälkeen hän palaa takaisin neutraaliin tai aloitusasentoon. Testi suoritetaan 3 kokeessa kumpaankin suuntaan |
neljä viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
sisältää 10 kohdetta seuraavasti: Kivun voimakkuus, Henkilökohtainen hoito, Nosto, Lukeminen, Päänsärky, Keskittyminen, Työ, Ajo, Nukkuminen ja Virkistys, pistemäärä (0:5) jokaisesta pisteestä.
Enimmäispistemäärä on 50 tulkintapisteillä (ei vammaisuutta = 0:4, lievä vamma 5:14, keskivaikea 15:24, vaikea vamma 25:34 ja täydellinen vamma yli 34
|
neljä viikkoa
|
|
CROM
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kohdunkaulan liikealue mitattuna CROM:illa eri suuntiin
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko (VAS-P)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
on menetelmä kivun voimakkuuden mittaamiseen kiinteän pituisen (10 cm) vaakasuoran suoran avulla, koska viivan vasen pää osoitti suurimman kipupisteen ja oikea pää vähiten kipupisteitä, sitten potilasta pyydettiin laittaa merkin viivalle hänen kiputuntonsa mukaan korkeammalla pistemäärällä, joka edustaa suurempaa kipua
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/0053400
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .