- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06695312
High Tone Power Therapy på nakkesmerter og propriosepsjon ved cervikal radikulopati
24. november 2024 oppdatert av: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Effekt av High Tone Power Therapy på nakkesmerter og propriosepsjon hos pasienter med cervikal radikulopati
For å undersøke effekten av høytonekraftterapi på nakkesmerter og propriosepsjon hos pasienter med cervikal radikulopati.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
42 pasienter med cervikal radikulopati vil delta i denne studien.
Pasientene vil tilfeldig deles inn i to like grupper; kontrollgruppen som mottok det valgte treningsprogrammet og studiegruppen fikk samme treningsprogram i tillegg til High Tone Power Therapy, tre ganger per uke i fire uker.
Evalueringsmetodene er cervical joint position error test, neck disability index, Cervical range of motion (CROM) og visuell analog skala
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lama Saad El-Din ED Mahmoud
- Telefonnummer: 01157592636
- E-post: lamaelsedawyy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Egypt, 0020
- Rekruttering
- October 6 University
-
Ta kontakt med:
- Lama Saad ED Mahmoud, PHD
- Telefonnummer: 01157592636
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres alder varierer fra 35 til 50 år.
- Både sex
- Med mild til moderat funksjonshemming i livmorhalsen i henhold til nakkefunksjonsindeksen
- Unilateral cervikal radikulopati i mer enn 6 måneder.
- Cervikal radikulopati på grunn av skiveprolaps (C5-C6) (C6-C7) mild til moderat eller skiveprolaps i henhold til magnetisk resonansbilde (MRI).
- Normal kroppsmasseindeks (18,5 - 24,99 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre muskel- og skjelettlidelser i ryggraden eller øvre ekstremitet
- Pasienter med andre nevrologiske mangler, psykiatrisk sykdom Cervikal myelopati, kognitive problemer, vertebrale frakturer og tidligere kirurgiske inngrep i ryggraden eller livmorhalsen.
- Nakkesmerter med vertigo eller med bilaterale øvre lemmer referert smerte.
- Klinisk ustabilitet, nylig traume og vertebrobasilar insuffisiens.
- Strukturelle abnormiteter i ryggraden, osteoporose og krampaktig torticollis.
- Inflammatoriske eller andre spesifikke lidelser i ryggraden som ankyloserende spondylitt og revmatoid artritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: studiegruppe
studiegruppen mottok det valgte treningsprogrammet i tillegg til High Tone Power Therapy
|
terapeutisk ultralyd, statisk nakkeøvelse
High Tone Power Therapy levert i livmorhalsen 3 ganger per uke i fire uker
|
|
Annen: kontrollgruppe
terapeutisk ultralyd, statisk nakkeøvelse,
|
terapeutisk ultralyd, statisk nakkeøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervikal leddstillingsfeiltest
Tidsramme: fire uker
|
Personen vil bli bedt om å utføre en aktiv hoderotasjon til den ene siden, hvoretter han går tilbake til nøytral eller starthodeposisjon. Testen vil bli utført i 3 forsøk i hver retning |
fire uker
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: fire uker
|
inkluderer 10 elementer som følger: Smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon, med en poengsum (0:5) for hvert poeng.
Maksimal poengsum er 50, med tolkningsscore (ingen funksjonshemming = 0: 4, lett funksjonshemming 5:14, moderat funksjonshemming 15:24, alvorlig funksjonshemming 25: 34 og fullstendig funksjonshemming over 34
|
fire uker
|
|
CROM
Tidsramme: fire uker
|
Cervikal bevegelsesområde målt ved hjelp av CROM i forskjellige retninger
|
fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte (VAS-P)
Tidsramme: fire uker
|
er en metode for å måle intensiteten av smerte på en horisontal rett linje med fast lengde (10 cm), da venstre ende av linjen viste størst smerteskår og høyre ende viste minst smerteskår, ble pasienten bedt om å sette et merke, på linjen i henhold til hans/hennes smertefølelse, med en høyere poengsum som representerer det høyere nivået av smerte
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/0053400
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .