Telerehabilitace versus kontrolovaný trénink pilates u žen s lipedémem
16. listopadu 2024 aktualizováno: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Telerehabilitace versus kontrolované cvičení Pilates o kapacitě cvičení a kvalitě života u žen s lipedémem
- Cvičení Pilates: Metoda Pilates je forma pohybu s nízkou intenzitou založená na kontrole těla, při které se tělo pracuje komplexně a podporuje fyzické i duševní zdraví. PET se liší ve srovnání s tradičními cviky, které zase mají tendenci izolovat pracující svaly a mají specifické tréninkové přístupy využívající opakované pohyby.
- Telerehabilitace: Telehealth se objevuje jako klíčová metoda pro poskytování základní zdravotní péče. Výzkum primární péče naznačuje, že telehealth je přijatelný a má potenciál překonat geografické bariéry pro jednotlivce, kteří potřebují mnohonásobnou rehabilitaci tím, že eliminuje potřebu rozsáhlého a nákladného cestování.
- Dietní přístup: U žen s lipedémem bude po dobu 12 týdnů používána přizpůsobená nízkosacharidová a vysokotučná (LCHF) omezená kalorická dieta. LCHF dieta může být cennou nutriční strategií pro lipedémy a ženy s nadváhou/obezitou, snižuje zánětlivý stav s příznivým vlivem na hmotnost, glukózový profil, koncentraci triglyceridů a HDL
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- U šedesáti pacientek byl diagnostikován lipedém.
- Jejich věk se bude pohybovat od 35 do 45 let.
- Pacienti s diagnostikovaným lipedémem ≥ 5 let.
- Pacienti s lipedémem 2. a 3. stupně.
- Pacienti s lipedémem 2. a 3. typu.
- Pacienti s BMI ≥ 25 kg/m2
- Všichni pacienti budou klinicky stabilní.
Kritéria vyloučení:
Ze studie bude vyloučen pacient s některou z následujících chorob:
- Pacienti s edematózními onemocněními dolních končetin, jako je lymfedém nebo chronická žilní insuficience.
- Pacienti s anamnézou předchozí liposukce.
- Pacienti s asymetrickými dolními končetinami.
- Pacienti s anamnézou bariatrických operací.
- Pacienti užívající léky na hubnutí.
- Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem zakazujícím cvičení (kardiostimulátory, diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze a městnavé srdeční selhání)
- Březí samice.
- Pacienti s BMI ≥ 40 kg/m2 (morbidní obézní).
- Onkologickí pacienti (pacienti na chemoterapii, imunoterapeutická radiopatie).
- Infekční onemocnění (HIV/AIDS, HCV a tuberkulóza).
- Chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění, jako je Sjogrenův syndrom
- Pacienti s neurologickými poruchami: mrtvice a epilepsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pilates (pod dohledem versus telerehabilitace)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Postupy pro 6MWT budou převzaty z pokynů American Thoracic Society (ATS).
6MWT se používá k posouzení tolerance zátěže
|
12 týdnů
|
|
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (BREF WHOQOL):
Časové okno: 12 týdnů
|
Světová zdravotnická organizace (WHO) definovala „QOL“ jako „individuální vnímání svého postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu k jeho cílům, očekáváním, standardům a zájmům“.
V poslední době bylo použito mnoho obecných nástrojů k měření QOL v různých skupinách (např. pacienti, pracovníci, populace a tak dále).
Jedním z těchto nástrojů je dotazník Světové zdravotnické organizace QOL-BREF (WHOQOL-BREF), který zachycuje mnoho subjektivních aspektů kvality života.
|
12 týdnů
|
|
Obvod končetiny
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod končetiny: Tato měření průměru definitivních bodů na dolních končetinách pomocí páskového měření se také používají k predikci progrese a jako následný nástroj.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/005261
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .