- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06695403
Télérééducation et formation Pilates supervisée chez les femmes lipœdèmes
14 juin 2026 mis à jour par: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Téléréadaptation et entraînement Pilates supervisé sur la capacité d'exercice et la qualité de vie des femmes atteintes de lipœdème
- Exercice Pilates : La méthode Pilates est une forme de mouvement de faible intensité basée sur le contrôle du corps, qui fait travailler le corps de manière complète, favorisant la santé physique et mentale. Le PET est différent des exercices traditionnels, qui, à leur tour, ont tendance à isoler les muscles qui travaillent et nécessitent des approches d'entraînement spécifiques utilisant des mouvements répétitifs.
- Téléréadaptation : La télésanté apparaît comme une méthode clé pour fournir des soins de santé essentiels. La recherche sur les soins primaires suggère que la télésanté est acceptable et a le potentiel de surmonter les obstacles géographiques pour les personnes ayant besoin de plusieurs fois de réadaptation en éliminant le besoin de déplacements longs et coûteux.
- Approche diététique : Un régime calorique personnalisé restreint en glucides et riche en graisses (LCHF) chez les femmes atteintes de lipœdème sera utilisé pendant 12 semaines. Le régime LCHF peut être une stratégie nutritionnelle précieuse pour le lipœdème et les femmes en surpoids/obèses, réduisant l'état inflammatoire avec un effet bénéfique sur le poids, le profil de glucose, la concentration de triglycérides et de HDL.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egypte, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Soixante patientes diagnostiquées avec un lipœdème.
- Leurs âges varieront entre 35 et 45 ans.
- Patients diagnostiqués avec un lipœdème ≥ 5 ans.
- Patients présentant un lipœdème de grade 2 et 3.
- Patients atteints de lipœdème de type 2 et 3.
- Patients avec un IMC ≥ 25 kg/m2
- Tous les patients seront cliniquement stables.
Critères d'exclusion :
Les patients présentant l'un des éléments suivants seront exclus de l'étude :
- Patients atteints de maladies œdémateuses des membres inférieurs telles que lymphœdème ou insuffisance veineuse chronique.
- Patients ayant des antécédents de liposuccion.
- Patients présentant des membres inférieurs asymétriques.
- Patients ayant des antécédents de chirurgies bariatriques.
- Patients prenant des médicaments amaigrissants.
- Patients ayant des problèmes de santé interdisant l'exercice (stimulateurs cardiaques, diabète sucré, hypertension non contrôlée et insuffisance cardiaque congestive)
- Femelles enceintes.
- Patients avec un IMC ≥ 40 kg/m2 (obésité morbide).
- Patients cancéreux (patients sous chimiothérapie, radiopathie immunothérapeutique).
- Maladies infectieuses (VIH/SIDA, VHC et tuberculose).
- Maladie auto-immune inflammatoire chronique telle que le syndrome de Sjögren
- Patients souffrant de troubles neurologiques : accident vasculaire cérébral et épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice Pilates (supervisé versus téléréadaptation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Six minutes walk test
Délai: 12 weeks
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Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines .
6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Circonférence des membres
Délai: 12 semaines
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Circonférence des membres : ces mesures du diamètre de points définis dans les membres inférieurs à l'aide d'un ruban à mesurer sont également utilisées pour prédire la progression et comme instrument de suivi.
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12 semaines
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World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Délai: 12 weeks
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The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns".
Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on).
One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
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12 weeks
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Body mass index (MBI)
Délai: 12 weeks
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Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
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12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Première publication (Réel)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/005261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .