- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06695403
Teleriabilitazione e allenamento Pilates supervisionato nelle donne con lipedema
14 giugno 2026 aggiornato da: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Teleriabilitazione e allenamento Pilates supervisionato sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nelle donne con lipedema
- Esercizio Pilates: Il metodo Pilates è una forma di movimento a bassa intensità basata sul controllo del corpo, che fa lavorare il corpo in modo completo, favorendo la salute fisica e mentale. Il PET è diverso rispetto agli esercizi tradizionali, che, a loro volta, tendono a isolare i muscoli che lavorano e hanno approcci di allenamento specifici che utilizzano movimenti ripetitivi.
- Teleriabilitazione: la telemedicina sta emergendo come metodo chiave per fornire assistenza sanitaria essenziale. La ricerca sull’assistenza primaria suggerisce che la telemedicina è accettabile e ha il potenziale per superare le barriere geografiche per le persone che necessitano più volte di riabilitazione eliminando la necessità di viaggi estesi e costosi
- Approccio dietetico: una dieta calorica personalizzata a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF) nelle donne con lipedema verrà utilizzata per 12 settimane. La dieta LCHF può rappresentare una valida strategia nutrizionale per il lipedema e le donne in sovrappeso/obese, riducendo lo stato infiammatorio con un effetto benefico su peso, profilo glicemico, concentrazione di trigliceridi e HDL
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egitto, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sessanta pazienti di sesso femminile con diagnosi di lipedema.
- La loro età varierà dai 35 ai 45 anni.
- Pazienti con diagnosi di lipedema ≥ 5 anni.
- Pazienti con lipedema di grado 2 e 3.
- Pazienti con lipedema di tipo 2 e 3.
- Pazienti con BMI ≥ 25 kg/m2
- Tutti i pazienti saranno clinicamente stabili.
Criteri di esclusione:
I pazienti con una delle seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio:
- Pazienti con malattie edematose degli arti inferiori come linfedema o insufficienza venosa cronica.
- Pazienti con storia di precedente liposuzione.
- Pazienti con arti inferiori asimmetrici.
- Pazienti con storia di interventi bariatrici.
- Pazienti che assumono farmaci per la perdita di peso.
- Pazienti con qualsiasi condizione medica che proibisca l'esercizio fisico (pacemaker cardiaci, diabete mellito, ipertensione non controllata e insufficienza cardiaca congestizia)
- Femmine incinte.
- Pazienti con BMI ≥ 40 kg/m2 (obesità patologica).
- Pazienti affetti da cancro (pazienti in chemioterapia, radiopatia immunoterapica).
- Malattie infettive (HIV/AIDS, HCV e tubercolosi).
- Malattia autoimmune infiammatoria cronica come la sindrome di Sjogren
- Pazienti con disturbi neurologici: ictus ed epilessia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di Pilates (supervisionato o teleriabilitazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Six minutes walk test
Lasso di tempo: 12 weeks
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Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines .
6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
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12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza degli arti
Lasso di tempo: 12 settimane
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Circonferenza degli arti: queste misurazioni del diametro dei punti definiti negli arti inferiori utilizzando la misurazione del nastro vengono utilizzate anche per prevedere la progressione e come strumento di follow-up
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12 settimane
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World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Lasso di tempo: 12 weeks
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The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns".
Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on).
One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
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12 weeks
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Body mass index (MBI)
Lasso di tempo: 12 weeks
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Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
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12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/005261
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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