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Teleriabilitazione e allenamento Pilates supervisionato nelle donne con lipedema

16 novembre 2024 aggiornato da: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University

Teleriabilitazione e allenamento Pilates supervisionato sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nelle donne con lipedema

  1. Esercizio Pilates: Il metodo Pilates è una forma di movimento a bassa intensità basata sul controllo del corpo, che fa lavorare il corpo in modo completo, favorendo la salute fisica e mentale. Il PET è diverso rispetto agli esercizi tradizionali, che, a loro volta, tendono a isolare i muscoli che lavorano e hanno approcci di allenamento specifici che utilizzano movimenti ripetitivi.
  2. Teleriabilitazione: la telemedicina sta emergendo come metodo chiave per fornire assistenza sanitaria essenziale. La ricerca sull’assistenza primaria suggerisce che la telemedicina è accettabile e ha il potenziale per superare le barriere geografiche per le persone che necessitano più volte di riabilitazione eliminando la necessità di viaggi estesi e costosi
  3. Approccio dietetico: una dieta calorica personalizzata a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF) nelle donne con lipedema verrà utilizzata per 12 settimane. La dieta LCHF può rappresentare una valida strategia nutrizionale per il lipedema e le donne in sovrappeso/obese, riducendo lo stato infiammatorio con un effetto benefico su peso, profilo glicemico, concentrazione di trigliceridi e HDL

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 3753450
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sessanta pazienti di sesso femminile con diagnosi di lipedema.
  2. La loro età varierà dai 35 ai 45 anni.
  3. Pazienti con diagnosi di lipedema ≥ 5 anni.
  4. Pazienti con lipedema di grado 2 e 3.
  5. Pazienti con lipedema di tipo 2 e 3.
  6. Pazienti con BMI ≥ 25 kg/m2
  7. Tutti i pazienti saranno clinicamente stabili.

Criteri di esclusione:

I pazienti con una delle seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio:

  1. Pazienti con malattie edematose degli arti inferiori come linfedema o insufficienza venosa cronica.
  2. Pazienti con storia di precedente liposuzione.
  3. Pazienti con arti inferiori asimmetrici.
  4. Pazienti con storia di interventi bariatrici.
  5. Pazienti che assumono farmaci per la perdita di peso.
  6. Pazienti con qualsiasi condizione medica che proibisca l'esercizio fisico (pacemaker cardiaci, diabete mellito, ipertensione non controllata e insufficienza cardiaca congestizia)
  7. Femmine incinte.
  8. Pazienti con BMI ≥ 40 kg/m2 (obesità patologica).
  9. Pazienti affetti da cancro (pazienti in chemioterapia, radiopatia immunoterapica).
  10. Malattie infettive (HIV/AIDS, HCV e tubercolosi).
  11. Malattia autoimmune infiammatoria cronica come la sindrome di Sjogren
  12. Pazienti con disturbi neurologici: ictus ed epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di Pilates (supervisionato o teleriabilitazione)
  1. Esercizio Pilates: Il metodo Pilates è una forma di movimento a bassa intensità basata sul controllo del corpo, che fa lavorare il corpo in modo completo, favorendo la salute fisica e mentale. Il PET è diverso rispetto agli esercizi tradizionali, che, a loro volta, tendono a isolare i muscoli che lavorano e hanno approcci di allenamento specifici che utilizzano movimenti ripetitivi.
  2. Teleriabilitazione: la telemedicina sta emergendo come metodo chiave per fornire assistenza sanitaria essenziale. La ricerca sull’assistenza primaria suggerisce che la telemedicina è accettabile e ha il potenziale per superare le barriere geografiche per le persone che necessitano più volte di riabilitazione eliminando la necessità di viaggi estesi e costosi
Procedura: Esercizio di pilates
  1. Esercizio Pilates: Il metodo Pilates è una forma di movimento a bassa intensità basata sul controllo del corpo, che fa lavorare il corpo in modo completo, favorendo la salute fisica e mentale. Il PET è diverso rispetto agli esercizi tradizionali, che, a loro volta, tendono a isolare i muscoli che lavorano e hanno approcci di allenamento specifici che utilizzano movimenti ripetitivi.
  2. Teleriabilitazione: la telemedicina sta emergendo come metodo chiave per fornire assistenza sanitaria essenziale. La ricerca sull’assistenza primaria suggerisce che la telemedicina è accettabile e ha il potenziale per superare le barriere geografiche per le persone che necessitano più volte di riabilitazione eliminando la necessità di viaggi estesi e costosi
  3. Approccio dietetico: una dieta calorica personalizzata a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF) nelle donne con lipedema verrà utilizzata per 12 settimane. La dieta LCHF può rappresentare una valida strategia nutrizionale per il lipedema e le donne in sovrappeso/obese, riducendo lo stato infiammatorio con un effetto benefico sul peso, sul profilo glicemico e sulla concentrazione di

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
Le procedure per il 6MWT saranno adottate dalle linee guida dell'American Thoracic Society (ATS). 6MWT viene utilizzato per valutare la tolleranza all’esercizio
12 settimane
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL BREF):
Lasso di tempo: 12 settimane
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha definito la "QOL" come "la percezione di un individuo della propria posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vive e in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni". Recentemente, molti strumenti generali sono stati utilizzati per misurare la qualità della vita in diversi gruppi (ad esempio, pazienti, lavoratori, popolazione e così via). Uno di questi strumenti è il questionario QOL-BREF (WHOQOL-BREF) dell’Organizzazione Mondiale della Sanità che cattura molti aspetti soggettivi della QOL
12 settimane
Circonferenza degli arti
Lasso di tempo: 12 settimane
Circonferenza degli arti: queste misurazioni del diametro dei punti definiti negli arti inferiori utilizzando la misurazione del nastro vengono utilizzate anche per prevedere la progressione e come strumento di follow-up
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/005261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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