Telerehabilitering versus overvåget pilatestræning i lipødem kvinder
16. november 2024 opdateret af: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Telerehabilitering versus overvåget pilatestræning om træningskapacitet og livskvalitet hos kvinder med lipødem
- Pilates motion: Pilates metoden er en lavintensiv bevægelsesform baseret på kropskontrol, som arbejder kroppen på en komplet måde, der fremmer fysisk og mental sundhed. PET er anderledes sammenlignet med traditionelle øvelser, som igen har en tendens til at isolere de arbejdende muskler og har specifikke træningstilgange ved hjælp af gentagne bevægelser.
- Telerehabilitering: Telehealth er ved at dukke op som en nøglemetode til at levere væsentlig sundhedspleje. Primærplejeforskning tyder på, at telesundhed er acceptabelt og har potentiale til at overvinde geografiske barrierer for individer, der har behov for mange gange rehabilitering ved at eliminere behovet for omfattende og dyre rejser
- Diættilgang: En tilpasset lav-kulhydrat høj-fedt (LCHF) begrænset kalorie-diæt til kvinder med lipødem vil blive brugt i 12 uger. LCHF diæten kan være en værdifuld ernæringsstrategi for lipødem og overvægtige/fede kvinder, reducere inflammatorisk status med gavnlig effekt på vægten, glukoseprofil koncentrationen af triglycerider og HDL
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres kvindelige patienter diagnosticeret med lipødem.
- Deres alder vil variere fra 35-45 år.
- Patienter diagnosticeret med lipødem ≥ 5 år.
- Patienter med grad 2 og 3 lipødem.
- Patienter med type 2 og 3 lipødem.
- Patienter med BMI ≥ 25 kg/m2
- Alle patienter vil være klinisk stabile.
Ekskluderingskriterier:
Patient med et eller flere af følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Patienter med ødematøse sygdomme i underekstremiteterne såsom lymfødem eller kronisk venøs insufficiens.
- Patienter med tidligere fedtsugning.
- Patienter med asymmetriske underekstremiteter.
- Patienter med anamnese med fedmeoperationer.
- Patienter på vægttabsmedicin.
- Patienter enhver medicinsk tilstand, der forbyder træning (pacemakere, diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension og kongestiv hjertesvigt)
- Drægtige hunner.
- Patienter med BMI ≥ 40 kg/m2 (morbid fede).
- Kræftpatienter (patienter i kemoterapi, immunterapi radiopati).
- Infektionssygdomme (HIV/AIDS, HCV og tuberkulose).
- Kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom såsom Sjögrens syndrom
- Patienter med neurologiske lidelser: slagtilfælde og epilepsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates træning (overvåget versus telerehabilitering)
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
|
Procedurer for 6MWT vil blive vedtaget fra American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
6MWT bruges til at vurdere træningstolerance
|
12 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (WHOQOL BREF):
Tidsramme: 12 uger
|
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har defineret "QOL" som "et individs opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer".
For nylig er mange generelle instrumenter blevet brugt til at måle QOL i forskellige grupper (f.eks. patienter, arbejdere, befolkning og så videre).
Et af disse instrumenter er Verdenssundhedsorganisationens QOL-BREF (WHOQOL-BREF) spørgeskema, som fanger mange subjektive aspekter af QOL
|
12 uger
|
|
Lemmers omkreds
Tidsramme: 12 uger
|
Lemmeromkreds: Disse målinger af bestemt punktdiameter i nedre ekstremiteter ved hjælp af båndmåling bruges også til at forudsige progression og som opfølgningsinstrument
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2024
Først opslået (Anslået)
19. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/005261
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .