- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06695403
Telerehabilitering versus overvåket pilatestrening hos lipødem kvinner
14. juni 2026 oppdatert av: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Telerehabilitering versus overvåket pilatestrening om treningskapasitet og livskvalitet hos lipødem kvinner
- Pilates Trening: Pilates-metoden er en lavintensiv bevegelsesform basert på kroppskontroll, som jobber kroppen på en komplett måte, og fremmer fysisk og mental helse. PET er annerledes sammenlignet med tradisjonelle øvelser, som igjen har en tendens til å isolere de arbeidende musklene og har spesifikke treningstilnærminger ved å bruke repeterende bevegelser.
- Telerehabilitering: Telehelse fremstår som en nøkkelmetode for å levere viktig helsehjelp. Primærhelseforskning antyder at telehelse er akseptabelt og har potensial til å overvinne geografiske barrierer for individer som trenger mange ganger rehabilitering ved å eliminere behovet for omfattende og kostbare reiser
- Dietttilnærming: En tilpasset lavkarbohydrat-høy-fett (LCHF) begrenset kaloridiett hos kvinner med lipødem vil bli brukt i 12 uker. LCHF-dietten kan være en verdifull ernæringsstrategi for lipødem og overvektige/fedme kvinner, redusere inflammatorisk status med gunstig effekt på vekten, glukoseprofil konsentrasjonen av triglyserider og HDL
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypt, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 kvinnelige pasienter diagnostisert med lipødem.
- Deres alder vil variere fra 35-45 år.
- Pasienter diagnostisert med lipødem ≥ 5 år.
- Pasienter med grad 2 og 3 lipødem.
- Pasienter med type 2 og 3 lipødem.
- Pasienter med BMI ≥ 25 kg/m2
- Alle pasienter vil være klinisk stabile.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med noe av følgende vil bli ekskludert fra studien:
- Pasienter med ødematøse sykdommer i underekstremitetene som lymfødem eller kronisk venøs insuffisiens.
- Pasienter med tidligere fettsuging.
- Pasienter med asymmetriske underekstremiteter.
- Pasienter med historie med fedmeoperasjoner.
- Pasienter på vekttapsmedisiner.
- Pasienter enhver medisinsk tilstand som forbyr trening (pacemakere, diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon og kongestiv hjertesvikt)
- Gravide kvinner.
- Pasienter med BMI ≥ 40 kg/m2 (sykelig overvekt).
- Kreftpasienter (pasienter på kjemoterapi, immunterapi radiopati).
- Smittsomme sykdommer (HIV/AIDS, HCV og tuberkulose).
- Kronisk inflammatorisk autoimmun sykdom som Sjøgrens syndrom
- Pasienter med nevrologiske lidelser: hjerneslag og epilepsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates trening (overvåket versus telerehabilitering)
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Six minutes walk test
Tidsramme: 12 weeks
|
Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines .
6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lemmeromkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Lemmeromkrets: Disse målingene av bestemt punktdiameter i nedre ekstremiteter ved bruk av båndmåling brukes også til å forutsi progresjon og som oppfølgingsinstrument
|
12 uker
|
|
World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Tidsramme: 12 weeks
|
The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns".
Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on).
One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
|
12 weeks
|
|
Body mass index (MBI)
Tidsramme: 12 weeks
|
Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/005261
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .