- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06695403
Etäkuntoutus vs. valvottu pilatesharjoittelu naisilla Lipedema
sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Etäkuntoutus vs. valvottu pilatesharjoittelu harjoituskyvystä ja elämänlaadusta lipedema-naisilla
- Pilates-harjoitus: Pilates-menetelmä on matalan intensiteetin kehonhallintaan perustuva liikemuoto, joka työstää kehoa kokonaisvaltaisesti edistäen fyysistä ja henkistä terveyttä. PET on erilainen verrattuna perinteisiin harjoituksiin, jotka puolestaan pyrkivät eristämään työskentelevät lihakset ja joilla on erityisiä harjoituslähestymistapoja toistuvilla liikkeillä.
- Etäkuntoutus: Etäterveys on nousemassa keskeiseksi menetelmäksi välttämättömän terveydenhuollon tarjoamisessa. Perusterveydenhuollon tutkimukset viittaavat siihen, että etäterveyshoito on hyväksyttävää ja sillä on potentiaalia voittaa maantieteelliset esteet moninkertaista kuntoutusta tarvitseville henkilöille poistamalla laajojen ja kalliiden matkojen tarpeen.
- Ruokavaliomenetelmä: Räätälöityä vähähiilihydraattista korkearasvaista (LCHF) vähäkalorista ruokavaliota naisilla, joilla on lipedeema, käytetään 12 viikon ajan. LCHF-ruokavalio voi olla arvokas ravitsemusstrategia lipedeemalle ja ylipainoisille/lihaville naisille, mikä vähentää tulehdustilaa ja vaikuttaa suotuisasti painoon, glukoosiprofiiliin, triglyseridien ja HDL:n pitoisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypti, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuusikymmentä naispotilasta, joilla on diagnosoitu lipedeema.
- Heidän ikänsä on 35-45 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lipedeema ≥ 5 vuotta.
- Potilaat, joilla on asteen 2 ja 3 lipödeema.
- Potilaat, joilla on tyypin 2 ja 3 lipedeema.
- Potilaat, joiden BMI on ≥ 25 kg/m2
- Kaikki potilaat ovat kliinisesti stabiileja.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on jokin seuraavista, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Potilaat, joilla on alaraajojen turvotussairauksia, kuten lymfaödeema tai krooninen laskimoiden vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut rasvaimu.
- Potilaat, joilla on epäsymmetriset alaraajat.
- Potilaat, joilla on ollut bariatrisia leikkauksia.
- Potilaat, jotka käyttävät painonpudotuslääkkeitä.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa kuntoilu kieltävä sairaus (sydämen tahdistimet, diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti ja sydämen vajaatoiminta)
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joiden BMI on ≥ 40 kg/m2 (sairauslihava).
- Syöpäpotilaat (kemoterapiapotilaat, immunoterapia-radiopatia).
- Tartuntataudit (HIV/AIDS, HCV ja tuberkuloosi).
- Krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, kuten Sjogrenin oireyhtymä
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä: aivohalvaus ja epilepsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-harjoitus (ohjattu vs. etäkuntoutus)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Six minutes walk test
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines .
6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Raajan ympärysmitta: Näitä alaraajojen tiettyjen pisteiden halkaisijan mittauksia nauhamittauksella käytetään myös etenemisen ennustamiseen ja seurantainstrumenttina
|
12 viikkoa
|
|
World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Aikaikkuna: 12 weeks
|
The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns".
Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on).
One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
|
12 weeks
|
|
Body mass index (MBI)
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .