- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06695403
Telerehabilitación versus entrenamiento de Pilates supervisado en mujeres con lipedema
14 de junio de 2026 actualizado por: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Telerehabilitación versus entrenamiento supervisado de Pilates sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en mujeres con lipedema
- Ejercicio Pilates: El método Pilates es una forma de movimiento de baja intensidad basada en el control corporal, que trabaja el cuerpo de forma completa, favoreciendo la salud física y mental. El PET es diferente en comparación con los ejercicios tradicionales, que, a su vez, tienden a aislar los músculos que trabajan y tienen enfoques de entrenamiento específicos que utilizan movimientos repetitivos.
- Telerehabilitación: la telesalud está surgiendo como un método clave para brindar atención médica esencial. La investigación de atención primaria sugiere que la telesalud es aceptable y tiene potencial para superar las barreras geográficas para las personas que necesitan muchas veces rehabilitación al eliminar la necesidad de viajes extensos y costosos.
- Enfoque dietético: Se utilizará una dieta calórica restringida personalizada, baja en carbohidratos y alta en grasas (LCHF) en mujeres con lipedema durante 12 semanas. La dieta baja en carbohidratos puede ser una estrategia nutricional valiosa para el lipedema y las mujeres con sobrepeso/obesidad, reduciendo el estado inflamatorio con un efecto beneficioso sobre el peso, el perfil de glucosa y la concentración de triglicéridos y HDL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egipto, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes femeninas diagnosticadas de lipedema.
- Sus edades oscilarán entre los 35 y los 45 años.
- Pacientes diagnosticados de lipedema ≥ 5 años.
- Pacientes con lipedema grado 2 y 3.
- Pacientes con lipedema tipo 2 y 3.
- Pacientes con IMC ≥ 25 kg/m2
- Todos los pacientes estarán clínicamente estables.
Criterios de exclusión:
Los pacientes con cualquiera de los siguientes síntomas serán excluidos del estudio:
- Pacientes con enfermedades edematosas de miembros inferiores como linfedema o insuficiencia venosa crónica.
- Pacientes con antecedentes de liposucción previa.
- Pacientes con miembros inferiores asimétricos.
- Pacientes con antecedentes de cirugías bariátricas.
- Pacientes que toman medicamentos para bajar de peso.
- Pacientes con cualquier condición médica que prohíba el ejercicio (marcapasos cardíacos, diabetes mellitus, hipertensión no controlada e insuficiencia cardíaca congestiva)
- Hembras preñadas.
- Pacientes con IMC ≥ 40 kg/m2 (obesidad mórbida).
- Pacientes con cáncer (pacientes en quimioterapia, inmunoterapia, radiopatía).
- Enfermedades infecciosas (VIH/SIDA, VHC y Tuberculosis).
- Enfermedad autoinmune inflamatoria crónica como el síndrome de Sjogren
- Pacientes con trastornos neurológicos: ictus y epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de Pilates (supervisado versus telerehabilitación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Six minutes walk test
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines .
6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de las extremidades
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Circunferencia de las extremidades: estas mediciones del diámetro de puntos definidos en las extremidades inferiores utilizando cinta métrica también se utilizan para predecir la progresión y como instrumento de seguimiento.
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12 semanas
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World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns".
Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on).
One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
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12 weeks
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Body mass index (MBI)
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/005261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .